Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2023

10 Pharmaceutical Techno logy SUPLEMENTO SOLIDOS 2023 presibilidad y desintegración rápida, sino también un sabor excelente y una sensación en boca agradable y no arenosa. Los excipientes coprocesados también se utilizan cada vez más para convertir procesos de formulación más complicados y laboriosos - como la granulación húmeda - en procesos de compresión directa más rápidos sin afectar la calidad o el rendimien- to del producto final, según Joshi. También señala que los excipientes coprocesados se están usando para mejorar la eficiencia de las operaciones de fabricación continua dado que, por lo general, solo hay dispo- nible un número limitado de puertos de alimentación y es fundamental controlar con precisión el caudal de los excipientes a medida que se agregan. Diferentes combinaciones de excipientes Los desarrolladores de excipientes coproce- sados teóricamente pueden usar cualquier material en sus productos, pero lo más común es que se seleccionen excipientes que ya tienen monografías de farmacopea porque estos excipientes tienen un historial de uso en formulaciones de productos far- macéuticos, según Zhang. La clave al selec- cionar diferentes ingredientes para usar en un excipiente coprocesado en particular es elegir aquellos materiales que proporciona- rán la funcionalidad requerida para abordar las necesidades del cliente, observa Zhang. Los excipientes coprocesados pueden mejorar la capacidad de procesamiento del fármaco y/o el rendimiento del medica- mento. “Principalmente, los desarrolladores de excipientes buscan resolver problemas particulares de los clientes o proporcionar beneficios particulares, y se eligen los exci - pientes que pueden maximizar la funciona- lidad necesaria”, dice. Idealmente, agrega Muley, los materiales usados para crear excipientes coprocesados también tendrán interacciones sinérgicas que conduzcan a mejoras en la funcionali- dad, de modo que el excipiente coprocesa- do no solo simplifique la formulación, sino que proporcione un rendimientomejorado. Joshi agrega que, además de tener funcio- nalidades complementarias y/o sinérgicas, los excipientes individuales elegidos deben poder usarse en procesos comerciales co- múnmente disponibles (aglomeración, se- cado por aspersión, etc.) y comportarse de manera reproducible en las condiciones de procesamiento. Los ingredientes utilizados en los excipientes coprocesados también deben ser no reactivos e inertes para que no sufran ningún cambio químico durante la producción, dice Muley. Por lo general, uno o más diluentes se coprocesan con aglutinantes, deslizantes o desintegrantes según el propósito previsto del producto, según Diogo Gomes Lopes, líder del equipo científico de desarrollo de productos Softgel and Oral Technologies en Catalent. “Los excipientes coprocesados que pretenden superar cualquier limitación de fabricación del API, como la mala compresi- bilidad o la mala fluidez, a menudo se com - ponen de diluyentes, que se coprocesan con aglutinantes o deslizantes”, explica. Estos tipos de excipientes coprocesados también tienen el potencial de aumentar la carga de fármaco en el medicamento, lo que permite la producción de una forma farmacéutica