Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2023

12 SUPLEMENTO SOLIDOS 2023 Pharmaceutical Techno logy una estrategia de diseño de experimentos (DoE) pueden ser muy útiles en las etapas iniciales de desarrollo”, observa Muley. Los métodos computacionales también se pueden usar para ayudar mejor a los formuladores durante el desarrollo de me- dicamentos con excipientes coprocesados, según Silke Gebert, ingeniera de proyectos de BASF Pharma Solutions. Gebert cita como ejemplo a ZoomLab, el asistente de formu- lación virtual de BASF para predecir y optimizar formulaciones mediante el uso de algoritmos avanzados y que, por lo tanto, acelera el desarrollo de fármacos. “Los materiales coprocesa- dos comercializados, los nuevos productos y los prototipos se pueden caracterizar usando la lógica de ZoomLab para generar un gráfico que identifique las propiedades favorables y menos favorables de cada material, como la distribución del tamaño de las partículas, el índice de compresibilidad y la fluidez”, explica. En dirección de las soluciones “todo en uno” La necesidad de acelerar el desarrollo de fármacos y también aumentar la eficiencia y reducir el costo de fabricación de fár - macos está impulsando a los proveedores de excipientes a buscar soluciones de productos coprocesados más integrales. “El desarrollo más significativo en el campo de los coprocesa - dos se relaciona con el creciente enfoque en los excipientes coprocesados todo en uno”, sostiene Gebert. Los excipientes todo en uno, explica Gebert, son materiales multifuncionales estratégicamente diseñados que contienen todas las funcionalidades requeridas para producir comprimi- dos: diluyente/relleno, desintegrante, aglutinante y lubricante como mínimo. “Estos materiales se procesan para lograr que la densidad aparente, la fluidez, la capacidad de procesamiento de la mezcla y uniformidad del fármaco sean óptimas, así como una excelente compresibilidad, una desintegración rápida y un rendimiento del producto sobresaliente”, afirma. El proceso de fabricación del fármaco solo requiere mezclar el API y el exci- piente coprocesado todo en uno y luego comprimir la mezcla. Para estos productos todo en uno, Assis señala que los diluyentes comunes incluyen lactosa, manitol y MCC; los aglu- tinantes son a menudo copolímeros de polietilenglicol-PVA, PVP o almidón pregelatinizado; los desintegrantes pueden