Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2023

Pharmaceutical Techno logy 27 SUPLEMENTO SOLIDOS 2023 efervescentes, gomitas o cualquier otra variante - se mantiene a la vanguardia de la industria. “Los sistemas de administración de medicamentos OSD se prefieren predominantemente a la administración de medi - camentos intravenosos parenterales (inyección o goteo) por muchas razones”, dice Paul DiMarco, vicepresidente de opera- ciones comerciales globales de BioSpectra. “No menos impor- tantes son la facilidad de uso, las demandas de menor pureza debido al ambiente ácido del estómago y la poca o ninguna supervisión médica durante la administración”. La popularidad de las OSD las coloca en el corazón de la industria farmacéutica y es particularmente susceptible a las tendencias emergentes o fuerzas del mercado. Este artículo examina las últimas tecnologías y tendencias exclusivas de OSD, así como también analiza las principales fuerzas del mercado que influyen en su producción. La adopción de nuevos enfoques Un proceso que la industria farmacéutica en su conjunto ha estado intentando adoptar, siempre que sea posible, es la fabricación continua, debido a la disminución de la fuga de recursos y la mayor flexibilidad que proporcionan los procesos continuos. Sin embargo, aunque la fabricación continua ha ex- perimentado un crecimiento constante, las OSD han enfrentado algunas dificultades para cambiar debido a la naturaleza de su proceso de fabricación: el primer fármaco de dosis sólida oral fabricado a través de un enfoque continuo no se aprobó hasta 2015 1 . En gran medida, estas dificultades se debieron a que el equipo se diseñó teniendo en cuenta el tiempo de inactividad. En este sentido, varios proveedores de equipos han inter- venido para tratar de aliviar los problemas de la fabricación continua. Por ejemplo, el QbCon1 de L.B. Bohle, un secador y granulador continuo, utiliza un proceso novedoso que permite un funcionamiento infinito sin necesidad de detener lamáquina para limpiarla 2 . De manera similar, Herma EE.UU. lanzó mó- dulos para su rotuladora envolvente 132M HC que permiten integrarla en un proceso de fabricación continuo sin necesidad de tiempo de inactividad para reemplazar el papel 3 . En este sentido, las empresas han llegado a la conclusión de que las