Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2023

Pharmaceutical Techno logy 9 SUPLEMENTO SOLIDOS 2023 de comercialización”, continúa. Además, los API y los excipientes coprocesados normalmente cumplen con los requisitos funcionales mínimos para la compresión, lo que consolida los esfuerzos de calidad por diseño al simplificar la formulación. También se reducen las necesidades de pruebas analíticas y manipulación de materiales y de almacenamiento, así como los requisitos de documentación. Varias aplicaciones Los beneficios de usar excipientes copro - cesados aumentan cuando se pueden coprocesar varios excipientes juntos. “Inicial- mente, la mayoría de los materiales copro- cesados se basaban en solo dos excipientes, pero cada vez más los productos copro- cesados que se introducen en el mercado comprenden múltiples excipientes”, señala Yeli Zhang, gerente de servicio técnico de IFF Pharma Solutions. La capacidad de combinar muchos exci- pientes y funcionalidades individuales en un solo excipiente de alta funcionalidadmejora la facilidad de formulación y el rendimiento final, además de permitir la simplificación del proceso y el ahorro de costos, agrega Joshi. “En consecuencia, la principal tendencia en el desarrollo de excipientes coprocesados es reducir la cantidad de excipientes indi- viduales usados en una formulación, con un enfoque en mejorar las propiedades de fluidez, la compresibilidad, la desintegración y la lubricación de las formas farmacéuticas sólidas orales con un único excipiente co- procesado”, comenta. Esta tendencia es particularmente cierta con los excipientes coprocesados destina- dos a comprimidos de desintegración oral (ODT, oral disintegrating tablets ). “Muchas empresas están lanzando excipientes co- procesados dirigidos a este segmento que combinan varios excipientes porque las formulaciones de ODT requieren una gran cantidad de excipientes y normalmente se forman mediante compresión directa”, agrega Vinay Muley, líder de investigación y desarrollo de IFF Pharma Solutions. Joshi está de acuerdo en que los exci- pientes coprocesados individuales pueden proporcionar no solo un buen flujo, com - ROMACO