Pharmaceutical Technology Ed. 158

50 EdiciónSudamérica2019 -Nº158 Pharmaceutical Techno logy sustancias lixiviables y extraíbles, ga- rantizando un rendimiento de cultivo consistente de lote a lote incluso de tipos de células sensibles, como las células T modificadas genéticamente. La bolsa patentada Flexsafe® RM TX está diseñada con un puerto especial para la recolección del cultivo por gra- vedad. En combinación con el innovador Flexsafe® RM TX Harvest Device, reduce los riesgos de contaminación por el manejo manual, el mantenimiento de la integridad de la célula y la viabilidad de la célula. A diferencia de otros sistemas de expansión de terapia celular que uti- lizan bombas para la recuperación celu- lar, este concepto único de recolección S artorius Stedim Biotech (SSB), proveedor internacional líder para la industria biofarmacéutica anunció, el pasado 21 de enero, el lanzamiento del biorreactor Single-Use BIOSTAT® RM TX, un nuevo sistema de mezclado de onda desarrollado específicamente para una expansión cerrada y automatizada de productos celulares de calidad con- sistente, tales como inmunoterapias celulares ex vivo . Esta nueva plataforma GMP combina la tecnología de bolsa Flexsafe® Single-Use establecida por SSB con la experiencia en automatiza- ción biofarmacéutica. El nuevo biorreactor está diseñado para la expansión de células, incluyendo células T específicas del paciente y es un sistema cerrado, que consiste en una unidad de control automatizada y hasta dos plataformas oscilantes para agitar suavemente las bolsas Flexsafe® RM TX Single-Use (hasta 5 litros de volumen de trabajo). La bolsa es el núcleo del sistema y está construida sobre el film Flexsafe® de SSB, que ya está bien establecido desde el desarrollo clínico hasta la fabricación de vacunas y productos biológicos GMP por parte de las principales compañías mundiales de biofarma. La formulación del film está desarrollada para minimizar las por gravedad reduce el riesgo de estrés por cizallamiento en estas delicadas células, para maximizar la recuperación del número de células. Un beneficio de utilizar el biorreactor BIOSTAT® RM TX en combinación con la bolsa Flexsafe® RM TX para el cultivo celular es la posibilidad de monitoreo y control de cultivo. Las bolsas incluyen sensores Single-Use para pH, OD y biomasa viable. Estos sensores están integrados en la unidad de control BIOSTAT® B, y el software sofisticado del sistema está configurado para el control de procesos completamente automatizado de gases, caudal, volumen de llenado y adición de sustrato. Para más información: Sartorius Argentina. leadsarg@sartorius.com Tel 011 4721-0505 Sartorius Stedim Biotech presenta BIOSTAT ® RM TX con Flexsafe ® RM TX para producir productos celulares de calidad consistente • Nuevo sistema de biorreactor Single-Use de movimiento oscilante para cultivar productos celulares en volúmenes de trabajo hasta 5 l. • Las bolsas Flexsafe® RM TX permiten un rendimiento confiable del proceso para un óptimo crecimiento celular. PUBLINOTA BIOSTAT ® RM TX, sistema doble automatizado para el cultivo de células de calidad constante. Flexsafe® RM TX Harvest Device para la recolección de la gravedad celular del cultivo celular sin manos con la máxi- ma recuperación.