La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) llevó adelante una reactualización de los fees en el segmento de tecnología médica. El objetivo es que estos fondos ayuden a financiar a la FDA, que recaudaría cerca de u$s 999.5 millones, los cuales serán destinados al programa de revisión de dispositivos médicos del organismo.
El proyecto se denomina MDUFA IV y será llevado al Congreso en enero del 2017 para su aprobación final. Este proyecto es el resultado de más de un año de la opinión del público y negociaciones la industria, el laboratorio, los pacientes y representes de los consumidores.
"Este proyecto representa una importante inversión en el futuro del programa de dispositivos médicos de la agencia y refleja los esfuerzos que la FDA ha realizado para cumplir o superar sus objetivos de rendimiento y para agilizar el acceso del paciente a los dispositivos médicos seguros y eficaces” dijo Jeffrey Shuren, director del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Recientemente,el organismo anunció que simplificará los trámites de los productos “combinados”, que poseen dos o más tipos diferentes de tecnologías tales como drogas, biológicos o dispositivos médicos.