La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el lunes 22 de mayo, el medicamento "Actemra" (tocilizumab). Se trata del primer medicamento indicado para tratar la arteritis de células gigantes. Esta nueva indicación ofrece la primera terapia aprobada por la FDA, específica para este tipo de vasculitis.

“Hemos acelerado el desarrollo y la revisión de esta aplicación, ya que este fármaco satisface una necesidad crítica para los pacientes con esta grave enfermedad que tenían opciones limitadas de tratamiento”, dijo Badrul Chowdhury, director de la División pulmonar, alergias, y productos de Reumatología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

La eficacia y seguridad de la administración subcutánea (inyectada bajo la piel) de "Actemra" para la arteritis de células gigantes se establecieron en un estudio doble ciego, controlado con placebo, con 251 pacientes afectados por dicha enfermedad. La variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión sostenida desde la semana 12 hasta la semana 52. Esto quiere decir la ausencia de síntomas de la arteritis de células gigantes, la normalización de las pruebas de laboratorio inflamatorias. La dosis de prednisona acumulativa fue menor en los pacientes tratados con Actemra relación con el placebo.

La arteritis de células gigantes es una forma de vasculitis, un grupo de trastornos que resulta en la inflamación de los vasos sanguíneos. Esta inflamación hace que las arterias se estrechen o se vuelvan irregulares, impidiendo el flujo sanguíneo adecuado. En la arteritis de células gigantes, los vasos más implicados son los de la cabeza, especialmente las arterias temporales (que se encuentra en cada lado de la cabeza). Por esta razón, el trastorno se llama a veces la arteritis temporal. Sin embargo, otros vasos sanguíneos, incluyendo los grandes como la aorta, también pueden inflamarse. El tratamiento estándar implica altas dosis de corticosteroides que son cónicos con el tiempo.