La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) otorgó aprobación regular a 'brentuximab vedotin' (ADCETRIS, Seattle Genetics, Inc.) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico primario de células grandes (PCALCL) o micosis fungoide que expresa CD30 (MF) que recibieron terapia sistémica previa.

Dicha aprobación otorgó aprobación regular a brentuximab vedotin (ADCETRIS, Seattle Genetics, Inc.) para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico primario de células grandes (PCALCL) o micosis fungoide que expresa CD30 (MF). ) que recibieron terapia sistémica previa.

La eficacia se estableció sobre la base de una mejoría en la tasa de respuesta objetiva de 4 meses (ORR4), la tasa de respuesta completa (CR) y la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por un centro de revisión independiente. 

Las reacciones adversas más comunes que ocurrieron en un 20% de los pacientes que recibieron brentuximab vedotin fueron anemia, neuropatía sensorial periférica, náuseas, diarrea, fatiga y neutropenia. El evento adverso más común que condujo a la interrupción fue la neuropatía periférica.

La dosis recomendada de brentuximab vedotin es de 1.8 mg / kg hasta un máximo de 180 mg como una perfusión intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta un máximo de 16 ciclos, progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.