Notas de Interés
ANMAT actualiza la nueva guía de la Farmacopea
Esto quedó expuesto en la Disposición 13.054 del Boletín Oficial.

 

 

 

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió el pasado 27 de diciembre de 2017 una nueva normativa que actualiza los requerimientos de la “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”. Esto quedó expuesto en la Disposición 13.054 del Boletín Oficial.

 

El ente regulador nacional publicó un anexo centrado en los parámetros que deben cumplir los elaboradores de productos de farmacopea, relativos a las condiciones de fabricación y sistemas de control de calidad.

 

La normativa entrará en vigencia dentro de 60 días y apunta a “adoptar nuevos lineamientos con la finalidad de realizar acciones de fiscalización y control asegurando uniformidad de criterio, neutralidad, simetría y reciprocidad en el tratamiento y aplicación de las normas regulatorias”.

EDICIONES VR S.A.
Av. Hipólito Yrigoyen 4021 (C1208ABH) Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Tel./Fax.: (54-11) 4958-2815 / 4958-2812
info@edicionesvr.com