La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (ANMAT) aprobó el pasado viernes 26 de enero 'Lutathera' (Lutetium Lu 177 dotatate) para el tratamiento de un tipo de cáncer que afecta el páncreas o el tracto gastrointestinal llamado tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET). 

Esta es la primera vez que un medicamento radiactivo o radiofármaco ha sido aprobado para el tratamiento de GEP-NET. Lutathera está indicado para pacientes adultos con GEP-NET con receptor de somatostatina.

"Los GEP-NET son un raro grupo de cánceres con opciones de tratamiento limitadas después de que la terapia inicial no logra evitar que el cáncer crezca", dijo Richard Pazdur, MD, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA y director interino de la Oficina de Hematología y Oncología Productos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Esta aprobación brinda otra opción de tratamiento para los pacientes con estos cánceres raros. También demuestra cómo la FDA puede considerar los datos de las terapias que se usan en un programa de acceso ampliado para respaldar la aprobación de un nuevo tratamiento".

Los GEP-NET pueden estar presentes en el páncreas y en diferentes partes del tracto gastrointestinal, como el estómago, los intestinos, el colon y el recto. Se estima que aproximadamente una de cada 27 mil personas son diagnosticadas con GEP-NET por año.

Lutathera es un fármaco radiactivo que funciona al unirse a una parte de una célula llamada receptor de somatostatina, que puede estar presente en ciertos tumores. Después de unirse al receptor, el medicamento ingresa a la célula permitiendo que la radiación cause daño a las células tumorales.