En Estados Unidos, Plenvu® estará disponible para los pacientes y profesionales del cuidado de la salud en la segunda mitad del año 2018 a través de Salix Pharmaceuticals, Ltd., una de las principales compañías farmacéuticas especializadas del mundo, comprometida a la prevención y tratamiento de enfermedades gastrointestinales y como filial de propiedad completa de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.
Las aprobaciones de Plenvu® se han basado en tres ensayos clínicos de fase III: NOCT, MORA y DAYB.
El doctor Alastair Benbow, responsable de desarrollo y médico de Norgine, destacó: "La colonoscopia es un procedimiento de control vital para detectar y eliminar adenomas y pólipos que de otra forma podrían llevar a que se produzca el cáncer colorrectal. La aprobación de hoy de la US FDA sobre Plenvu®, la única preparación intestinal de un litro basada en PEG disponible para colonoscopia es un hito ilusionante para nuestros pacientes y nuestra compañía".
"Plenvu® proporciona una nueva opción eficaz para los pacientes que pueden descubrir que es más sencillo cumplir con una preparación intestinal de bajo volumen, y esto puede ayudar a conseguir un mejor procedimiento de colonoscopia que facilite una detección de la lesión más sencilla (mejorada)", señala el Dr. Benbow.
Norgine fabrica Plenvu® a nivel global, y comercializa el producto por medio de su infraestructura en Europa, Australia y Nueva Zelanda.