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Colombia abre nuevo laboratorio de dispositivos médicos aumentará en 74% de unidades analizadas
Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) otorgó la acreditación a 21 metodologías bajo la Norma ISO/IEC 17025:2005.

 

 

 

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA) inauguró las nuevas instalaciones de su laboratorio de control de calidad de dispositivos médicos, que le permitirá a la institución analizar más de 18 mil muestras al año, un aumento del 74% en relación a años anteriores.

 

Este moderno laboratorio pasó de 33 m2 a 88 m2, lo que significó aumentar su capacidad para realizar análisis a dispositivos médicos como: condones, jeringas, guantes, suturas, catéteres intravenosos periféricos, equipos de macrogoteo, entre otros.

 

Por otro lado, el Organismo Nacional de Acreditación de Colombia (ONAC) otorgó la acreditación a 21 metodologías bajo la Norma ISO/IEC 17025:2005, en referencia a ensayos de preservativos masculinos de látex, guantes de látex estériles, jeringas y agujas hipodérmicas

 

“Como agencia sanitaria del país nos sentimos orgullosos de contar con un laboratorio acreditado, pionero en la región de las américas en la realización de ensayos de control de calidad para Dispositivos Médicos y generadores de investigación e innovación en pro del desarrollo técnico-científico que necesita Colombia”, puntualizó Guzmán Cruz.

 

También agregó que con el fortalecimiento del talento humano, infraestructura y adquisición de nuevos equipos en el 2018, el Laboratorio Físico Mecánico de Dispositivos Médicos, aplicará nuevas tecnologías diseñadas para cumplir con las especificaciones de calidad de dispositivos médicos y mantendrá el enfoque de riesgo para evaluar los productos con mayor impacto en la salud de los colombianos.

 

El reto continúa en la implementación de proyectos cada vez más exigentes, que posicionen a los laboratorios como eje fundamental en el marco de la responsabilidad de la vigilancia sanitaria y en el tema de control de calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

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