La compañía farmacéutica AstraZeneca y MedImmune, su división global de investigación y desarrollo de biológicos, han presentado, en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que se celebra hasta el pasado martes, 5 de junio, en Chicago, los resultados del ensayo clínico en Fase III (‘1053’) que evaluaba moxetumomab pasudotox en 80 pacientes con tricoleucemia recidivante o resistente que se sometieron a, al menos, dos líneas de terapia previas.

Respecto a moxetumomab pasudotox, dicho laboratorio señala que se trata de una inmunotoxina recombinante anti-CD22 en fase de investigación, y mostró una tasa de respuesta objetiva (TRO) del 75 por ciento, una tasa de respuesta completa (TRC) del 41% y una TRC duradera del 30% como criterio de valoración principal.

El vicepresidente Ejecutivo de Desarrollo Global de Medicamentos y director Médico de AstraZeneca, el doctor Sean Bohen, destacó que “moxetumomab pasudotox es una inmunotoxina en fase de investigación, primera de su clase, que se cree que tiene el potencial de mejorar los resultados para pacientes con tricoleucemia recidivante o resistente, una afección con una gran necesidad no cubierta”.

Por su parte, el responsable de la sección de inmunoterapia clínica del Laboratorio de Biología Molecular del Centro para la Investigación del Cáncer del Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, el doctor Robert Kreitman, subrayó que “la tricoleucemia es un tipo de cáncer hematológico raro y crónico y para el que no existe un tratamiento estándar establecido para los pacientes con enfermedad recidivante o resistente que se hayan sometido a una terapia previa con análogos de purinas”.

Tratamientos disponibles

En este contexto, dicho investigador añadió que, “con muy pocos tratamientos disponibles, sigue existiendo una importante necesidad médica no cubierta para los pacientes con enfermedad recidivante o resistente”. Sobre las tasas de respuesta observadas en este ensayo y la eliminación de las células cancerosas residuales que provocan la recaída en algunos pacientes, matizó que “ponen de manifiesto el posible impacto que este nuevo potencial tratamiento podría tener en los pacientes y en el manejo de esta enfermedad”.

En abril, AstraZeneca anunció que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) aceptó la solicitud de autorización de producto biológico (BLA) para moxetumomab pasudotox en el tratamiento de pacientes adultos con tricoleucemia que se sometieron, al menos, a dos líneas de terapia previas.