Notas de Interés
ANMAT autorizó el producto Nusinersén para tratar atrofia muscular espinal
Podrá inscribirse en el Registro de Especialidades Medicinales y será importado por Biogen Argentina S.R.L.

 

 

 

 

 

 

La ANMAT informa que, por disposición DI-2019-2062-APN-ANMAT#MSYDS, se autorizó, bajo condiciones especiales, la inscripción del producto "Spinraza" (Nusinersen, 12 mg/5 ml.) en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

 

El producto se encuentra autorizado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5Q. AME tipo I, II y III A, previo diagnóstico de la enfermedad mediante un estudio genético.

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