Después de su lanzamiento en Europa (2016) y en Estados Unidos (2017), la compañía farmacéutica Zambon anuncia la llegada a Colombia de su nueva molécula, aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA). Así, Colombia se convierte en el primer país de América Latina en contar con la Safinamida, como tratamiento complementario para la enfermedad de Parkinson, después de una década sin novedad de diferenciación científica.

El Parkinson es el segundo trastorno neurodegenerativo progresivo crónico más frecuente entre los adultos mayores. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2016 se registraron en el mundo 6.3 millones de casos y se prevé que para 2030 esta cifra aumente a 12 millones. Sin embargo, el Parkinson, que afecta a una de cada 100 personas mayores de 65 años, no registró avances en el tratamiento durante los últimos 10 años.

“La llegada de esta molécula al país, da cuenta del esfuerzo y el compromiso que tenemos con la innovación en pro del bienestar de los pacientes, lo que nos ha llevado a no escatimar esfuerzos en investigación e inversión para garantizar una mejor calidad de vida a quienes sufren la enfermedad de Parkinson” aseguró Eduardo Franky, gerente general de Zambon Colombia.

Este tratamiento, que cuenta con registro del INVIMA vigente desde diciembre de 2018 y que supone un gran logro para los cerca de 100 mil pacientes afectados en Colombia, según la Sociedad Colombiana de Neurología, ha demostrado incrementar significativamente el tiempo sin discinesia (Trastorno Involuntario del Movimiento). Safinamida es un inhibidor selectivo que permite aumentar la disponibilidad de dopamina (neurotransmisor del sistema nervioso central), que actúa como mensajero químico y regula funciones como la actividad motora entre otras, al inhibir o bloquear las enzimas que la degradan.

Según el Dr. Jaime Kulisevsky, director de la unidad de trastornos del movimiento del hospital Sant Pau de Barcelona “la Safinamida es un compuesto único que se caracteriza por un mecanismo de acción que modula la neurotransmisión dopaminérgica y glutamatérgica alterada en los pacientes con enfermedad de Parkinson; como consecuencia, puede convertirse en un medicamento importante para el control de la enfermedad de Parkinson, en todos los estadios de la enfermedad”.

Los estudios clínicos demuestran que la mayoría de pacientes tratados con Safinamida experimentan una mejora de las fluctuaciones motoras y de los síntomas motores y no motores, a partir de la segunda o la tercera semana de tratamiento. Otra característica es “que a diferencia de otros fármacos la acción es selectiva, con pocos efectos secundarios y tiene beneficios sobre el “período On” y reduce el tiempo en “período Off”. Es un fármaco que tiene un impacto importante sobre la calidad de vida de los pacientes”.

El Dr. Javier Pagonabarraga, neurólogo del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona expilca que "la Safinamida ha demostrado no sólo ser útil para el control de las fluctuaciones motoras sino que, administrado en una dosis correcta, también permite controlar las discinesias”.

Los resultados sostenidos a dos años de seguimiento, de estudios clínicos comparativos con más de 1100 pacientes, revelaronque Safinamida proporciona beneficios estadísticamente significativos del período de respuesta sin discinesias problemáticas, así como una reducción del “período On” sin respuesta del paciente. El fármaco se administra una vez al día y no tiene restricciones en la alimentación debido a su alta selectividad.

Fuente: El nuevo siglo