Los laboratorios farmacéuticos Sanofi y GlaxoSmithKline Plc, iniciaron los estudios en humanos en 11 lugares en Estados Unidos. El ensayo, que comprime las fases inicial y media de las pruebas clínicas, evaluará a 440 pacientes sanos en dos grupos etarios: de 18 a 49 años y de más de 50 años. Sanofi y Glaxo pretenden tener los resultados para diciembre, lo que permitirá que comience la fase final.

Aunque las compañías recién están comenzando sus ensayos en humanos, es posible que varios de los desarrolladores que encabezan la carrera por encontrar una vacuna entreguen datos provisionales de sus estudios de fase avanzada ya este mes. Hay más de 175 vacunas contra el covid-19 actualmente en desarrollo, según la Organización Mundial de la Salud, y 33 en ensayos en humanos.

“No me preocupa que estemos unos meses más atrás que algunas de las otras vacunas experimentales”, dijo John Shiver, vicepresidente sénior de investigación y desarrollo de vacunas globales de Sanofi. La experticia de Sanofi en la realización de ensayos y la “experiencia con virus muy similares” le permitirán ganar tiempo con respecto a sus pares, dijo, y en última instancia, se necesitarán varias vacunas.

La vacuna experimental se basa en tecnología que Sanofi usa para elaborar la vacuna contra la influenza, así como en los adyuvantes de Glaxo, que mejoran la respuesta inmune del cuerpo. Sanofi también está desarrollando una vacuna de ARN mensajero. Shiver señaló que ambas candidatas reportaron datos “convincentes” en los estudios preclínicos. “Mostraron niveles muy altos de anticuerpos neutralizantes en monos, que son comparables con los niveles que presentan humanos que se han recuperado de la infección por covid-19”, dijo Shiver sobre los estudios preclínicos, que se publicarán en revistas médicas este año. Esos datos le dieron confianza a Sanofi mientras avanza hacia la siguiente fase.

A medida que Sanofi enfoca su atención en la inscripción para el ensayo de fase media, está centrada en reclutar un diverso grupo de voluntarios que refleje diferentes geografías, razas, etnias, sexos y edades. “Las personas mayores de 50 años, tienden a no responder tan bien a las vacunas”, dijo Shiver. En este sentido, sostuvo que “Sanofi tiene como objetivo la inscripción de 140 personas mayores de 50 años para identificar la formulación de una vacuna que sea más adecuada para ellos”. Además, agregó que “es probable que la vacuna Sanofi-Glaxo requiera un régimen de dos dosis”.

La asociación de Sanofi es una de las siete colaboraciones para vacunas en las que Glaxo está participando después de que la empresa decidiera utilizar su sistema adyuvante para trabajar con múltiples candidatas.

Fuente: Infobae