Notas de Interés
Sanofi comprometido con la vacuna contra Covid-19
El laboratorio francés trabaja en el desarrollo de dos vacunas y avanza en sus alianzas de colaboración con Pfizer, Johnson & Johnson, y GSK.

 

 

 

 

 

 

La farmacéutica francesa Sanofi afirmó en los últimos días que brindará apoyo para la fabricación de la vacuna para el COVID-19 a la estadounidense Johnson & Johnson. Una vez autorizada la alianza, proporcionará a J&J acceso a la infraestructura establecida y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy l’Etoile, Francia, para formular y llenar viales de la vacuna candidata Janssen COVID-19 de J&J en 2021, a una tasa de aproximadamente 12 millones de dosis por mes.

 

En otra línea, Sanofi y GSK anunciaron recientemente el inicio de un nuevo estudio de Fase II con 720 voluntarios mayores de 18 años para seleccionar la dosis de antígeno más adecuada para la evaluación de la Fase III de su candidata a vacuna de proteína recombinante adyuvada contra el COVID-19.

 

“Pusimos a disposición nuestra capacidad y tecnología para apoyar la necesidad y la demanda global de vacunas. En este momento anunciamos dos colaboraciones: una para producir 125 millones de dosis de vacunas para Pfizer BioNTech y otra para producir 12 millones de dosis de las vacunas de Johnson & Johnson por mes en nuestra planta en Francia. Utilizaremos la capacidad tecnológica que ya tenemos para apoyar en esta situación de pandemia global a nuestros competidores, de una forma sin precedentes” explica André Soresini, gerente general de la farmacéutica francesa Sanofi Pasteur para el Cono Sur.

 

Además, en diciembre las compañías Sanofi y GSK anunciaron un retraso en su programa de investigación de vacunas contra el coronavirus para intentar mejorar la respuesta inmunológica en mayores de 50 años. Los resultados provisionales del estudio de Fase I/II mostraron una respuesta inmunológica comparable a la de los pacientes que se recuperaron de COVID-19 en adultos de 18 a 49 años, pero una baja respuesta inmunológica en los mayores de esta edad, “probablemente debido a una concentración insuficiente del antígeno”, advirtieron. “En las últimas semanas, nuestros equipos han trabajado para perfeccionar la formulación del antígeno de nuestra vacuna de proteína recombinante, basándose en los aprendizajes de nuestro estudio inicial de fase 1/2. Confiamos en que nuestro candidato a vacuna tiene un fuerte potencial y estamos muy animados por los últimos datos preclínicos. Este nuevo estudio de fase 2 nos permitirá identificar la formulación definitiva de la vacuna para adultos de todas las edades”, comentó el vicepresidente ejecutivo y director de Sanofi Pasteur, Thomas Triomphe.

 

Proteína recombinante y ARN mensajero

 

Soresini indicó que desde Sanofi lo que decidieron hacer “fue desarrollar dos vacunas distintas para maximizar la posibilidad de éxito”. Una de ellas cuenta con una plataforma de proteína recombinante, que es una tecnología que ya se utiliza para las vacunas contra la influenza. “Ya tenemos millones de dosis producidas con esta tecnología y en el caso de esta vacuna ha sido apoyada por la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado de Estados Unidos (BARDA), que es la organización de investigación y desarrollo acelerado del Gobierno de EE.UU.”, dijo y agregó que “esta vacuna tiene el antígeno desarrollado por Sanofi, con la colaboración de GSK, otra empresa multinacional, productora de vacunas. Utilizaremos el adyuvante de GSK, para aumentar la potencia de la vacuna y que pueda generar una respuesta inmune más rápida, más eficaz y con la cantidad de antígenos menor. Y de esa forma poder inmunizar a muchas más personas al mismo tiempo”.

 

En paralelo desarrollan una vacuna con ARN mensajero, una tecnología novedosa que vienen estudiando hace algunos años. “Sanofi ha venido estudiando la tecnología de ARN mensajero en colaboración con la empresa startup Translate BIO. “Durante la pandemia hemos acelerado la colaboración, incluso para investigar otras formas de vacunas en el futuro”, resaltó el experto, quien adelantó: “La vacuna de ADN recombinante acaba de entrar en Fase II, y la de ARN mensajero entrará en Fase I/II en este trimestre”.

 

Respecto de las alianzas entre las compañías farmacéuticas, opinó: “Es un tema de responsabilidad. Si pensamos que Sanofi Pasteur fue creada con una visión de crear un mundo en el que nadie sufra ni muera a causa de una enfermedad prevenible por la vacunación, queda claro que necesitamos hacer todo lo que sea posible para ayudar a la industria a frenar esta pandemia, es el compromiso que la industria se tomó, la industria farmacéutica como un todo. Con el COVID-19 ha habido colaboraciones sin precedentes. Nunca antes hemos disponibilizado nuestra infraestructura, nuestra capacidad, nuestra tecnología, para producir la vacuna de un competidor. En este momento, nuestros competidores son aliados, necesitamos aliarnos y respaldarnos ofreciendo la fortaleza que cada uno tiene”.

 

 Fuente: Infobae

 

 

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