La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció recientemente que su herramienta pública de mapa de ensayos clínicos —la “Clinical Trials Information System (CTIS) Trial Map”— está ahora disponible en los idiomas oficiales de los países del Espacio Económico Europeo (EEE). Esta iniciativa forma parte del plan estratégico “Accelerating Clinical Trials in the European Union (ACT EU)” 2025-2026, que busca optimizar el diseño, autorización y puesta en marcha de ensayos clínicos en Europa.

Para el sector de I+D farmacéutico y producción, este instrumento representa una ventaja significativa: mayor visibilidad de los sitios de ensayo, posibilidad de localización geográfica y de condición médica, con mayor participación de pacientes y centros latentes. Esto reduce barreras de reclutamiento y puede acelerar la cadena de estudio y desarrollo de nuevos productos.

Además, la herramienta promueve transparencia y accesibilidad: los pacientes pueden buscar ensayos en su idioma, lo que favorece la participación y reduce la brecha lingüística que muchas veces limita la inclusión de ciertos grupos poblacionales.

En consecuencia, las farmacéuticas tienen un canal más ágil para planear estudios, gestionar redes de centros y optimizar cronogramas.

En resumen, la versión multilingüe del mapa de ensayos clínicos de la EMA es un avance relevante tanto para la investigación clínica como para la industria farmacéutica que depende de esa investigación para nutrir sus pipelines, producir, fabricar y escalar innovaciones.

Fuente: El Globalfarma.