La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio un nuevo paso en la transformación digital del sector farmacéutico al establecer la obligatoriedad de incorporar códigos bidimensionales en los envases de medicamentos comercializados en Argentina. La medida, oficializada mediante la Disposición 2891/2026, amplía el alcance de la normativa vigente y habilita la utilización tanto de códigos QR como de tecnología Data Matrix para la identificación digital de especialidades medicinales.

La actualización regulatoria representa un avance significativo en materia de trazabilidad, ya que permite un acceso inmediato y seguro a prospectos actualizados, información para pacientes y profesionales de la salud, y otros datos regulatorios relevantes a través de dispositivos móviles. Según la ANMAT, los códigos deberán incorporarse obligatoriamente en los envases secundarios de todas las especialidades medicinales, independientemente de su origen o condición de expendio.

La nueva disposición reemplaza el esquema introducido en 2025, cuando el organismo había establecido la incorporación obligatoria de códigos QR únicamente para medicamentos de origen sintético o semisintético. Con la normativa actual, el alcance se extiende a la totalidad de las especialidades medicinales registradas en el país y contempla la posibilidad de utilizar tecnologías ya adoptadas por numerosos laboratorios a nivel global, como Data Matrix, ampliamente utilizada en sistemas de serialización y trazabilidad internacional.

Desde el punto de vista productivo, la decisión busca armonizar los requisitos regulatorios locales con estándares internacionales de identificación y seguimiento de productos farmacéuticos. La utilización de códigos bidimensionales facilita la interoperabilidad entre sistemas, optimiza los procesos logísticos y fortalece los mecanismos de control a lo largo de toda la cadena de suministro.

La medida también se inscribe en una tendencia más amplia de digitalización sanitaria que incluye herramientas como la receta electrónica, los prospectos digitales y los sistemas de gestión de información regulatoria. En este contexto, la incorporación de QR y Data Matrix permite que pacientes y profesionales accedan a información actualizada en tiempo real, reduciendo riesgos asociados al uso de versiones desactualizadas de prospectos o indicaciones terapéuticas.

Otro aspecto relevante es el potencial de estas tecnologías para fortalecer las estrategias de lucha contra la falsificación de medicamentos. La identificación unívoca de productos y la vinculación con bases de datos oficiales contribuyen a mejorar los niveles de seguridad y transparencia en el mercado farmacéutico, una prioridad creciente para organismos regulatorios y fabricantes en todo el mundo.

Para la industria, la implementación implicará adecuaciones en los procesos de diseño de envases, serialización y gestión de información digital. Sin embargo, especialistas del sector coinciden en que la convergencia hacia estándares globales permitirá optimizar operaciones y facilitar futuras integraciones tecnológicas, especialmente en empresas con presencia internacional o actividades de exportación.

Con esta actualización normativa, la ANMAT consolida una nueva etapa en la evolución de la trazabilidad farmacéutica en Argentina, impulsando herramientas que combinan control regulatorio, acceso a la información y modernización de los procesos productivos. La adopción de QR y Data Matrix no solo redefine la forma en que se presenta la información en los envases, sino que también sienta las bases para una industria más digital, conectada y alineada con las exigencias internacionales.

Fuente: ANMAT.