17 SUPLEMENTO LIQUIDOS 2025 Un flujo de aire incorrecto, sistemas de filtración insuficientes y equipos mal mantenidos pueden comprometer la esterilidad 5. Por otro lado, los desafíos emergentes que plantean las nuevas modalidades terapéuticas, como las terapias génicas y los tratamientos basados en ARN mensajero, incluyen: Sensibilidad del producto. Estas nuevas modalidades suelen utilizar células vivas o ácidos nucleicos delicados, muy sensibles a las condiciones ambientales. Por lo tanto, mantener la temperatura, la humedad y las condiciones asépticas adecuadas es fundamental. Procesos de fabricación complejos. La producción de estas terapias suele implicar procedimientos complejos, lo que aumenta el riesgo de contaminación en diversas etapas. Cada paso requiere controles rigurosos para preservar la integridad del producto. Necesidad de resultados rápidos. Muchas terapias avanzadas tienen una vida útil limitada, lo que exige procesos de fabricación y análisis rápidos. Los métodos tradicionales de prueba de esterilidad, que pueden tardar hasta 14 días, no son prácticos para estos productos, por lo que se requieren alternativas de análisis rápidas 6. Métodos analíticos tradicionales En el otro extremo de la prevención de la contaminación se encuentra la verificación de la esterilidad, un paso crucial para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Esta verificación requiere métodos analíticos, como la filtración por membraETICOR
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