36 SUPLEMENTO LIQUIDOS 2025 Pharmaceutical Technology mica, dependiendo del tipo de glicano que se esté analizando. Este proceso permite evaluar las abundancias relativas de cada glicano junto con la identificación de la composición de cada glicano a través de los valores de masa detectados. Para definir completamente sus estructuras, también es necesario caracterizar los enlaces entre los monosacáridos. El análisis de enlaces puede realizarse mediante una serie de elegantes pasos químicos que culminan en el análisis GC-MS de los productos finales. Las posiciones de elución y los patrones de fragmentación identifican el enlace original y el tipo de cada monosacárido. Conociendo las vías biosintéticas de la glicosilación junto con los datos generados, es posible definir la población de glicanos en el producto en la medida de lo posible. La directriz ICH Q6B también exige que, para las glicoproteínas con más de un sitio de glicosilación, se caracterice el perfil de glicanos en cada sitio. La glicosilación no es una modificación postraduccional (PTM) moldeada y puede ser altamente heterogénea, dependiendo de la glicoproteína. Figura 3: Perfil de fluorescencia de los N-glicanos liberados de un anticuerpo monoclonal tras el marcaje fluorescente y el análisis por cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). La MS proporciona información de masas que permite identificar la composición de los N-glicanos.
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