Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2022

Pharmaceutical Techno logy 21 Suplemento SOLIDOS 2022 y la limpieza. Estos cambios aún no se ven como un resultado directo del mantenimiento predictivo, porque la integración de los sistemas de IoT en el sector de fabricación farmacéutica aún se encuentra en sus primeras etapas. Sin embargo, es una progresión natural de la forma en que se realiza actualmente el diseño de máquinas. Hoy en día, los equipos de fabricación pueden realizar mejoras de diseño en función de los comentarios, las normas y los datos individuales proporcionados por los asociados que trabajan en el campo. Si bien esta retroalimentación tiene sus beneficios, está limitada por el sesgo y las capacidades humanas. Los asociados solo pueden evaluar estadís- ticas recopiladas manualmente de casos individuales y se centrarán en aquellos elementos que parecen ser importantes desde su perspectiva de trabajo, dejando oportunidades potencialmente perdidas. Los metadatos integrales y coherentes que la IA analiza objetivamente permi- tirán a los equipos recopilar una visión holística detallada de la maquinaria, la seguridad y las operaciones. Sustentabilidad. La sustentabilidad sigue siendo una dificultad. Desde la producción de API hasta el envasado y la eliminación, hay muchos problemas a los que se enfrentan los fabricantes farmacéuticos en esta área. Sin em- bargo, la reducción de los rechazos de productos, la optimización de la produc- ción y la mejora de la calidad tendrán un potencial efecto sobre la reducción de los desechos, el uso de energía y el impacto ambiental de las operaciones. Aunque todavía es demasiado pronto para predecir el alcance total de los be- neficios, es probable que este cuidadoso método de mantenimiento predictivo basado en datos también tenga un efecto sobre la extensión de la vida útil de la maquinaria, lo que mejoraría la sustentabilidad y la rentabilidad de los activos (3). Çınar et al. afirman que el mantenimiento predictivo es “una de las estrategias más prometedoras entre otras estrategias de mantenimiento que tiene la capacidad de lograr esas características (minimizar las tasas de falla del equipo, mejorar la condición del equipo, prolongar la vida útil del equipo, reducir los costos de manteni- miento)” (4) . Dificultades Todavía existe cierta resistencia en el sector farmacéutico a la intro- ducción de la fabricación inteligente. La industria ha tardado en aceptar el cambio. Sin embargo, cada vez es más difícil ignorar la necesidad de adoptar la tecnología. Además de los beneficios tangibles, las empresas deben analizar cómo estos sistemas pueden mejorar el funcionamiento interno de su negocio y respaldar el bienestar y la seguridad de los empleados, así como el impacto positivo que se puede compartir con los clientes y consumidores. El capital humano y la mejora del bienestar de la comunidad global deben ser el motor de las métricas, aunque es importante considerar los motivos de las reservas con respecto a la integración de la IoT y la IA, que incluyen la segu- ridad de los datos y la necesidad de un cambio cultural. Seguridad de datos. Garantizar la seguridad de los datos es crucial. Los sensores solo deben activarse una vez que el cliente haya aceptado la capaci- dad y los parámetros de los datos que se recopilan de sus máquinas. Al igual que con todos los sistemas de IoT, el registro del dispositivo, mediante clave de acceso o contraseña, es esencial y obligatorio. Sin embargo, para garan- tizar la seguridad y la integridad de los datos, especialmente a medida que se generalizan los sistemas de fabricación inteligente, se deben introducir más medidas. Los diodos de datos que per- miten el flujo de datos unidireccional es un método por el cual las empresas pueden proteger las instalaciones de los clientes de la interferencia. El flujo de datos unidireccional garantiza que los datos solo se transmitan en una dirección (tráfico de salida de la planta), por lo que los sensores de IoT no pueden verse afectados por manipulaciones externas (tráfico de entrada a la planta). Los datos no se pueden transmitir a los sensores, sino solo desde ellos. Transformación cultural. La incor- poración de soluciones de fabricación inteligente y mantenimiento predictivo en las operaciones no es tan simple como una inversión de costos. Cambiar los procesos desde tradicionales hacia digitales, o intensificar el uso de la tecnología requiere una cooperación total de la fuerza laboral. Se debe proporcionar una capacitación ade- cuada y se deben hacer preparativos para incorporar a todos los equipos a cualquier cambio y garantizar que estén bien equipados para gestionar el cambio cultural de la digitalización. La mejora de las habilidades del personal y los operadores a nivel de planta es de par- ticular importancia, ya que serán ellos quienes implementarán y trabajarán de cerca con estos sistemas en el día a día. Abrazando el futuro El mantenimiento predictivo es un importante paso adelante con respecto a las formas tradicionales de monitorear y administrar la maquinaria. La fabricación inteligente brinda a las organizaciones la capacidad de ob- tener conocimiento del funcionamiento íntimo y el estado minuto a minuto de los elementos críticos de la máquina, lo que permite tomar decisiones infor- madas de una manera a menudo menos crítica en cuanto al tiempo. Siempre surgirán fallas y problemas, pero al utilizar esta capacidad, las empresas obtienen los beneficios de la información temprana y la resolución informada de problemas PT Referencias 1. US Department of Energy, Operations & Mainte- nance Best Practices, Chapter 5, “Types of Main- tenance Programs”(energy.gov, August 2010). 2. ACG Internal data. 3. J. Manyika and M. Chui, “By 2025, Internet of Things Applications Could Have $11 Trillion Im- pact,” Fortune.com (July 22, 2015). 4. Z.M. Çınar et al., Sustainability, 12 (8211) 2-3 (2020).