Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2024

12 SUPLEMENTO SOLIDOS 2024 Pharmaceutical Techno logy y características de rendimiento flexibles, sino que también satisfagan la demanda de opciones sustentables. Los lípidos son un ejemplo de excipientes que pueden contribuir a mejorar la sustentabilidad de los procesos de HME, según Gattefossé. “Los excipientes lipídicos que ayudan a reducir la Tg de los polímeros de la matriz y, por tanto, reducen la temperatura de procesamiento de la HME, contribuyen a mejorar la sustenta- bilidad de los procesos”, afirma. La elección del polímero adecuado Dado que los polímeros se utilizan para formar matrices ASD, sus propiedades influyen en la vida útil, la estabilidad y el rendimiento de disolución de los API que contienen. Según Schäfer, los polímeros también influyen en las características fisicoquímicas y de estabilización de la formulación final, dado que éstas están determinadas por la capacidad máxima de carga del fármaco, los aspectos de inhibición de la precipitación y las propiedades de procesamiento del material de la matriz. Por lo tanto, encontrar el polímero adecuado es esencial. Se deben cumplir numerosos criterios antes de que un po- límero pueda considerarse óptimo para una formulación para HME, observa Patil. En primer lugar, el polímero debe ser misci - ble con el API y tener suficientes capacidades de solubilización y estabilización. También debe exhibir la termoplasticidad y estabilidad térmica adecuadas, y tener un peso molecular que permita una viscosidad de fusión suficiente. Sin embargo, según Schäfer, la disponibilidad de polímeros que sean adecuados para aplicaciones farmacéuticas, con un suministro y una calidad constantes, es un gran desafío. “Si bien se pueden usar muchos polímeros diferentes para procesos ge- nerales de HME, sólo un número limitado de polímeros y otros excipientes han sido aprobados para su uso en aplicaciones farmacéuticas basadas en farmacopeas mundiales”, comenta. “Dentro de esta selección limitada, se debe encontrar el polí - mero adecuado que presente una capacidad de procesamiento adecuada y excelentes características de rendimiento para superar las posibles dificultades asociadas con el API específico y, en última instancia, dar como resultado una formulación de fármaco con las propiedades deseadas.