Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2024

14 SUPLEMENTO SOLIDOS 2024 Pharmaceutical Techno logy Cada API tiene características fisicoquímicas únicas; es im - portante una selección minuciosa y cuidadosa de un polímero HME y excipientes funcionales adicionales, porque no existe una solución única para todos”, enfatiza Schäfer. PVA e hipromelosa modificada Nuevos tipos de excipientes están ganando atención en las for- mulaciones de HME debido a varias limitaciones de los polímeros comerciales existentes. Estas limitaciones, señala Patil, incluyen problemas con la capacidad de carga de medicamentos, vida útil reducida e inestabilidad física y química. Además, algunos polímeros hanmostrado complicaciones en estudios preclínicos que involucran especies que se sabe que tienen problemas de toxicidad o que tienen un metabolismo de primer paso extenso, lo que dificulta la diferenciación entre formulaciones. “Tenien - do en cuenta estas dificultades, existe un interés creciente en identificar y utilizar nuevos polímeros compatibles con HME para mejorar el rendimiento y la estabilidad de la formulación”, afirma. La reutilización de excipientes tradicionales ya aprobados es cada vez más importante porque combina los beneficios de la aprobación rápida de una formulación de fármaco con un conocimiento previo de la naturaleza fisicoquímica de los excipientes, observa Schäfer. Un ejemplo de esta estrategia es el desarrollo de polímeros de PVA, que tradicionalmente se han empleado en aplicaciones de recubrimientos farmacéuticos, para su uso en HME, secado por aspersión, películas delgadas y como aglutinantes durante la granulación húmeda. “El PVA es un ejemplo perfecto de polímero flexible que pre - senta excelentes propiedades de procesamiento HME junto con criterios de rendimiento excepcionales”, afirma Schäfer. “Es adecuado para su uso con API que poseen una amplia gama de valores de Tm (hasta 250 °C), se puede utilizar para lograr una amplia gama de cinéticas de liberación y varias formas farmacéu- ticas, y dependiendo del tipo específico de polímero PARTECK MXP PVA (MilliporeSigma), muestra el mejor rendimiento de su clase para la inhibición de la precipitación al mantener un estado sobresaturado del API”, continúa. Según Schäfer, la flexibilidad del PVA también lo hace adecua - do para su uso en formas farmacéuticas finales de liberación