Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2024

28 Pharmaceutical Techno logy SUPLEMENTO SOLIDOS 2024 El establecimiento de un marco para un rotulado confiable en la industria farmacéutica L os estudios de estabilidad son una piedra angular de la calidad farmacéutica porque garantizan que un producto farma- céutico mantendrá su eficacia y seguridad durante su vida útil establecida para prote- ger la seguridad del paciente. Estos estudios son la base de dos elementos del rótulo de un producto: condiciones de almacena- miento y vida útil (caducidad). Al adoptar un enfoque estratégico y basado en evidencia, las empresas pueden aprovechar los conocimientos adquiridos a partir de los estudios de estabilidad para estable- cer un rotulado sólido. Este artículo fue publicado anteriormente en Pharmaceutical Technology USA Vol. 47 Nº 12 (2023) Traducido por DMV International Traslations Shailesh Vengurlekar es vicepresidente senior de Calidad y asuntos Regulatorios en LGM Pharma Shailesh Vengurlekar