31 SUPLEMENTO SOLIDOS 2026 Vida útil calculada de un modelo lineal Los resultados de la muestra de estabilidad yi obtenidos en cada punto temporal xi se pueden ajustar a una línea para obtener una ecuación (Ecuación 1) de ŷi predicha para cualquier momento xi [Ec. 1] donde a es la intersección, b es la pendiente y x es el mes. La ecuación de la curva del intervalo de confianza es bien conocida 4,5 y viene dada por la ecuación 2: [Ec. 2] donde ŷ0 es el valor de y predicho en un x0 dado , tα,n-2 es el valor t de Student en un nivel de riesgo α para un número de grados de libertad n-2, n es el número de puntos temporales, Sy/x es la desviación estándar alrededor de la línea, y x es el promedio de todos los valores de x. Cuando este límite de confianza unilateral del 95% para la curva media interseca la línea y en y = 90,0%, en x0 , este último valor es la vida útil estimada del medicamento. El término del lado derecho de la Ecuación 2 es, de hecho, el intervalo de confianza (IC). Este término revela los factores que afectan directamente la duración de la vida útil: • tα,n-2 : un valor grande de n conduce a un valor de t más pequeño y a un IC más pequeño. • Sy/x : una gran desviación estándar alrededor de la línea conduce a un IC más grande. ~
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