Pharmaceutical Technology - Suplemento Sólidos 2026

35 SUPLEMENTO SOLIDOS 2026 Figura 2. Gráfico de datos de ensayos simulados por triplicado (%) y datos idénticos por triplicado, todos ajustados con la misma línea. (y = -0,34x + 100,06) junto con las correspondientes curvas punteadas de intervalos de confianza unilaterales del 95%. La especificación mínima es un ensayo del 90,0% Mínimos cuadrados lineales (IC del 95%) Categoría de prueba: Ensayo Espec. Alta: 110,0 Espec. Baja: 90,0 Triplicados Meses Triplicados idénticos Proyección de vida útil Medicamento Estudio Triplicados Triplicados idénticos La pendiente y la intersección son significativamente cercanas a las de la línea anterior (y = 0,34x + 100,06) y se la denomina una línea similar, lo que implica también tasas de degradación promedio similares en ambos Ejemplos 1 y 2. La Figura 3 muestra los conjuntos de datos duplicados, triplicados y promedio ajustados con la misma línea (Ecuación 4). Debido a que esta línea es muy similar a la del Ejemplo 1, las líneas se designan en la Figura 3 como líneas Sim. Figura 3. Gráfico de datos simulados de ensayos duplicados y triplicados (%) y de sus datos promedio, todos ajustados con la misma línea (y = -0,33x + 99,98) junto con las curvas punteadas correspondientes de intervalos de confianza unilaterales del 95 %. El límite inferior es del 90,0 % Proyección de vida útil Medicamento Mínimos cuadrados lineales (IC del 95%) Categoría de prueba: Ensayo Espec. Alta: 110,0 Espec. Baja: 90,0 Meses Duplicados Triplicados Promedio Estudio Línea Sim Promedio Línea Sim Duplicados Línea Sim Triplicados

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