36 SUPLEMENTO SOLIDOS 2026 Pharmaceutical Technology Tabla II. Intervalos de confianza (IC) calculados y sus términos asociados en la Ec. 1 para los cuatro conjuntos de datos (Ejemplo 1) Línea de n Vida útil Y0 t0,05, n-2 SS Residual Sy/x Término de IC Meses Meses raíz cuadrada promedios 5 16,41 94,48 2,353 7,744 1,607 1,185 4,48 duplicados 10 18,15 93,89 1,860 37,988 2,179 0,960 3,89 triplicados 15 20,56 93,07 1,771 45,732 1,876 0,924 3,07 triplicados 15 22,40 92,44 1,771 23,232 1,337 1,032 2,44 idénticos Las vidas útiles para los duplicados y triplicados son respectivamente 20,04 y 22,91 meses, y, sorprendentemente, son más cortas que la de los resultados promedio (26,98 meses) a pesar de que la tasa de degradación promedio (es decir, la pendiente de la línea) y el ensayo inicial (es decir, la intersección) son casi idénticos a los anteriores (véase el Ejemplo 1). Por lo tanto, podría surgir la tentación de preferir la línea de promedios para estimar e informar una vida útil en lugar de aquellas que se pueden derivar de los resultados de las réplicas (duplicados o triplicados). Nuevamente, a fin de racionalizar estos resultados, el CI y sus términos asociados que aparecen en la Ecuación 1 se calculan y tabulan en la Tabla IV para los tres conjuntos de datos similares. Tabla III. Datos duplicados (Ensayo D), triplicados (Ensayo T) y promedio que simulan los resultados de la prueba del ensayo de estabilidad (en %) (Ejemplo 2), todos produciendo una ecuación de línea idéntica similar a la del Ejemplo 1 Mes Ensayo D Mes Ensayo T Mes Promedio 0,0 101,36 0 99,86 0 99,860 0,0 98,36 0 101,36 3 99,240 3,0 100,74 0 98,36 6 98,020 3,0 97,74 3 99,24 9 96,800 6,0 99,52 3 100,74 12 96,180 6,0 96,52 3 97,74 9,0 98,30 6 98,02 9,0 95,30 6 99,52 12,0 97,68 6 96,52 12,0 94,68 9 96,80 9 98,30 9 95,30 12 96,18 12 97,68 12 94,68
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