38 SUPLEMENTO SOLIDOS 2026 Pharmaceutical Technology La Tabla IV muestra que, a pesar del mayor valor t de Student (2,353) para la línea de promedios, el impacto del Sy/x significativamente pequeño predomina y conduce a la mayor vida útil. Nuevamente, se observa que cuanto menor es el CI, mayor es la vida útil Elección de la dirección: ¿todas las réplicas o los promedios? Una evaluación conjunta de los ejemplos 1 y 2 muestra claramente que la vida útil derivada de los promedios puede ser mayor o menor que la obtenida mediante un análisis de regresión de todas las réplicas. Por lo tanto, al generar datos de estabilidad a partir de réplicas, es necesario considerar la forma adecuada y correcta de estimar estadísticamente la vida útil: utilizando todos los datos de las réplicas o solo los promedios de estas réplicas en cada punto temporal. Un principio básico del análisis estadístico implica que, a medida que se analizan más datos, mayor es la confianza que se puede tener en el resultado. Se pueden recopilar datos de estabilidad adicionales para su análisis en puntos temporales adicionales o a partir de pruebas replicadas en los mismos puntos temporales. En los Ejemplos 1 y 2, estos datos adicionales se refieren a réplicas en los mismos puntos temporales. Por consiguiente, se podría argumentar que, en primer lugar, se debería optar por un análisis estadístico de todas las muestras replicadas para predecir con mayor fiabilidad una vida útil en el eje del tiempo. Sin embargo, la naturaleza de estas muestras resulta crucial para la derivación de la vida útil. Cuando se analizan dos o más preparaciones de la misma muestra, los resultados de la prueba no son independientes. Este es un caso de pseudorreplicación, que se caracteriza por la falta de independencia estadística 6. Tabla IV. Intervalos de confianza (IC) calculados y sus términos asociados en la Ec. 1 para los tres conjuntos de datos de líneas similares (Ejemplo 2) Línea Vida útil Y0 SS Término de similar de n Meses Meses t0.05, n-2 Residual Sy/x raíz cuadrada IC promedios 5 26,98 91,17 2,353 0,144 0,219 2,262 1,17 duplicados 10 20,04 93,43 1,860 22,788 1,688 1,094 3,43 triplicados 15 22,91 92,50 1,771 22,932 1,328 1,061 2,50
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