44 Pharmaceutical Technology ción; ya no están ligadas solo a sectores de alta tecnificación y alto valor añadido. Sin embargo, los criterios de diseño, cálculo, construcción y explotación de Salas Limpias se han mantenido prácticamente sin cambios desde los tiempos en los que estas salas se diseñaban para industrias de alto valor añadido y que, además, eran tiempos de costes energéticos bajos. En la actualidad la situación ha cambiado, los usuarios de Salas Limpias pertenecen a sectores muy diversos, y muchos de ellos con condicionantes de mercado y de expectativas de retorno de inversión más modestas y además, en una situación común de aumento creciente de los costes energéticos. Aún quedan sectores de usuarios de Salas Limpias, que por su tecnificación y excepcionalidad mantienen un alto valor añadido de sus productos, con retornos de inversión muy altos; pero incluso estos casos, están sometidos a una presión social, institucional y mediática para reducir sus consumos energéticos. En esta línea se ha editado la parte 16 de la famosa ISO 14644 “Salas Limpias y Locales Anexos Controlados”, dedicada a la Eficiencia Energética en las Salas Limpias. Esta norma define el proceso para reducir y optimizar los costes energéticos, actuando de forma global sobre el proceso de ciclo de vida de la Sala Limpia, desde el diseño conceptual hasta el desmantelamiento y puesta fuera de uso. Es de aplicación no solo a salas de nueva construcción o en proceso de reforma, también es aplicable a Salas Limpias existentes y activas. Enfoque sistemático ISO 14644-16 propone un enfoque sistemático para la evaluación del ahorro de energía basado en siete pasos: 1. Revisión de los Requisitos de Usuario (URS) y examen del diseño desde el punto de vista de la eficiencia energética 2. Análisis comparativo de los rendimientos de la Sala Limpia 3. Identificación de las oportunidades s de reducción de energía 4. Evaluación del impacto de las oportunidades de reducción de energía 5. Selección de las oportunidades de reducción de energía 6. Implementación 7. Monitorización y retorno de experiencia URS Los Requerimientos de Usuario (URS) son la “primera piedra” en la construcción de una Sala Blanca y de su correcta definición depende en gran medida el consumo energético de la futura instalación. ISO 14644-16 concede una importancia capital a una correcta y equilibrada redacción de URS. A veces se considera que cuanto más estrictas y restrictivas serán las condiciones que se exigen a la Sala Blanca mayor será su calidad; en realidad la sobreespecificación solo da “apariencia” de calidad y añade complejidad técnica, coste de instalación y coste de explotación. Por ejemplo, condiciones como temperatura y humedad definidas con límites más estrictos de los necesarios pueden tener un impacto económico importante sin aportar valor de calidad. ARTÍCULO TÉCNICO
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