Pharmaceutical Technology Ed. 162

Pharmaceutical Techno logy 25 Edición Sudamérica 2019 - N º162 TABLA 2 API Sorción Desorción Diferencia (ganancia % masa) (% masa) API-1 JM 0,0888 0,1448 -0,0560 API-1 WP 0,0999 0,0502 0,0497 API-2 JM 0,1653 0,1662 -0,0009 API-2 WP 0,1830 0,0743 0,1087 Resultados de la sorción dinámica de vapor (DVS) de API-1 y API-2 reversible sin la formación de una forma de hidrato o la cristalización de una cantidad importante de fase amorfa. En el caso de API-2, el valor máximo de sorción (a 90% de HR) para ambas muestras fue bastante similar (0,19% p/p para WP y 0,17%/p/p para JM). Sin embargo, durante la fase de desorción, la muestra procesada por JM perdió aproximadamente toda el agua que había obtenido, mientras que la muestra procesada por WP retuvo parte del agua obtenida. Sin embargo, esta diferencia no es significativa, y ambas muestras se clasifican como no higroscópicas. Conclusión El método de reducción del tamaño de partículas elegido para preparar medicamentos inhalables puede afectar fuertemente la PSD, la morfología de las partículas y el área de superficie de la formulación. La elección del método de micronización debería depender de los atributos críticos de calidad que se desean para las partículas en la formu- lación dada. WP permite un nivel de control más fino, reduciendo la variabilidad en las propiedades físicas del API micronizado. Esto da como resultado un material más uniforme, mejorando tanto la homoge- neidad del lote como la consistencia de lote a lote. Estas propiedades API, a su vez, pueden dar como resultado un mejor rendimiento del producto final (es decir, una formulación que proporciona más API a los pulmones) y una formu- lación más estable PT Referencias 1. T. Crowder, J. Rosati, et al., Pharmaceutical Re- search, 19(3), pp 239–245 (2002). 2. A. Boshhiha, N.A. Urbanetz, Libyan Int Med Univ J.3 (10) pp. 8-15 (2018). 3. D. Williams, “Particle Engineering in Pharmaceu- tical Solids Processing: Surface Energy Considera- tions,” Current Pharmaceutical Design, Chapter 21, pp.2677-2694 (2015). 4. V. N. P. Le, T. H. Hoang Thi, et al., AAPS Pharm SciTech,13(2), pp. 477-484 (2012). FIGURA 3 Distribución del tamaño de partícula (PSD) de lotes severos de API-2 producidos por molienda por chorro y pulido en húmedo 5.5 5 4.5 4 3.5 3 2.5 2 DV 90 (µm) JM Promedio JM WP Promedio WP