Pharmaceutical Technology Ed. 162

26 Edición Sudamérica 2019 - N º162 Pharmaceutical Techno logy logrado la aprobación regulatoria en la totalidad de los principales mercados farmacéuticos. Las cápsulas basadas en HPMC, en general, son el polímero preferido para los formuladores como resultado de un menor contenido de humedad en comparación con las cáp- sulas de gelatina, lo que las hace ideales para encapsular APIs higroscópicos y sensibles a la humedad. Mientras que las cápsulas HPMC de primera generación presentaron a los formuladores el desafío de los diferen- tes perfiles de disolución in vitro , una innovación en el proceso de fabricación de cápsulas HPMC ha proporcionado un rendimiento de disolución in vitro reproducible, independiente del pH, comparable a las cápsulas de gelatina en el mercado. Hoy en día, las cápsu- las HPMC son la forma farmacéutica alternativa preferida a las cápsulas de gelatina como una herramienta de desarrollo valiosa y efectiva, que proporciona a los formuladores la fle- xibilidad para encapsular una gama más amplia de productos y formulaciones de medicamentos. Dificultades de formulación debidas por la humedad En la formulación, se debe prestar especial atención a la humedad y su impacto en la forma de farmacéutica final general. La humedad, generalmen- te derivada del ambiente y la atmósfera, puede ser perjudicial para la estabilidad física de la cápsula y / o la estabilidad química del API. Muchos API y excipientes son sensi- bles a la humedad o higroscópicos. Al absorber agua de la cápsula o del medio Adelantos en tecnología de encapsulación Nicolas Madit y Matt Richardson Este artículo fue publicado anteriormente en Pharmaceutical Technology Europe, Suplemento APIs, Excipients and Manufacturing 2019. Traducido por DMV International Traslations Nicolas Madit es gerente senior de desarrollo de negocios y Matt Richardson es gerente de desarrollo de negocios, ambos en Capsule Delivery Solutions, Lonza Pharma & Biotech. Los avances tecnológicos pueden abordar los desafíos de formulación y disolución de los polímeros HPMC. C on una gama cada vez mayor de polímeros de cápsula dura entre los cuales elegir, la optimización del ren- dimiento y la eficacia es una prioridad en el proceso de desarrollo de fármacos. Dado que muchas entidades químicas nuevas (NCE) son sensibles a la hu- medad, los formuladores deben buscar tecnologías y procesos alternativos para estabilizar estas formulaciones y mejo- rar el rendimiento de los medicamentos. En particular, las cápsulas que utilizan el polímero excipiente hidroxipropilmetil- celulosa (HPMC) han visto un uso global creciente por su estabilidad frente a las dificultades que típicamente afectan a las cápsulas de gelatina. HPMC ha sido bien examinado en el mercado como un excipiente farma- céutico mucho antes de su uso como polímero en cápsulas. Con ese fin, ha