Pharmaceutical Technology Ed. 162

31 Pharmaceutical Techno logy modelo son equivalentes. Un estudio que utilizó una prueba de desintegración Sotax con un punto final automatizado comparó los tiempos de desintegración de las cápsulas Vcaps Plus con las cápsulas de gelatina (5). Del mismo modo, la prueba mostró que las primeras cápsulas no tienen una diferencia significativa en el tiempo de desintegración en comparación con las cápsulas de gelatina y se desintegrarán en menos de 15 minutos de acuerdo con los requisitos de la farmacopea principal. Se puede lograr una mayor optimización del rendimiento de la disolución con una independencia absoluta del pH y de los medios iónicos. Las cápsulas de HPMC avanzadas son efectivas para los fabricantes farmacéuticos que buscan optimizar el rendimiento del producto. Dado el aspecto similar a la gelatina, la disolución y el rendimiento en la capacidad de procesamiento mediante máquinas, los formuladores pueden comenzar el desarrollo con cápsulas de HPMC o cambiar más fácilmente de cápsulas de gelatina a cápsulas de HPMC con costos y retrasos reducidos en las pruebas de estabilidad repetitivas. Conclusión Con la capacidad de proteger los API encapsulados con- tra la humedad, las cápsulas de HPMC son una herramienta de formulación ideal cuando las cápsulas de gelatina son incompatibles. Además, las cápsulas de HPMC sin sistemas gelificantes se han diseñado para superar el rendimiento de disolución inconsistente presentado por la interacción entre los agentes gelificantes y el entorno de disolución. La mayor estabilidad de la formulación y la disolución reproducible in vitro ayudan a que el medicamento y el API encapsulado de los fabricantes farmacéuticos se mantengan efectivos y seguros durante la vida útil y la cápsula actúa como una solución óptima para administrar el fármaco de manera consistente en el organismo del paciente PT Referencias 1. D. Murachanian, Journal of GXP Compliance, 14 (3) 31–42 (2010). 2. A.S. Braham, F. Tewes, and A.M. Healy, Int. J. Pharm., 478 (2) 796–803 (2015). 3. M.S. Ku, et al., Int. J. Pharm., 416 (1) 16–24, (2011). 4. M.S. Ku, et al., Int. J. Pharm., 386 (1–2) 30–41 (2010). 5. D. Cadé, “Vcaps Plus Capsules: A New HPMC Capsule for Optimum Formulation of Pharmaceutical Dosage Forms,” capsugel.com, Capsugel in-house study (2012). FIGURA 3 Disolución de acetil-para-aminofenol (APAP) en gonadotrofina coriónica humana (HGC) y con cubierta de hipromelosa 2 después de una exposición de una semana a lactosa adicionada con formaldehído. 100 80 60 40 20 0 0 15 30 45 60 Tiempo (minutos) HGC inicial HGC a 1 semana Cubierta 2 de hipromelosa inicial Cubierta 2 de hipromelosa a 1 semana % de acetaminofeno disuelto