Pharmaceutical Technology Ed. 167

50 EdiciónSudamérica 2020 - N º167 Pharmaceutical Techno logy PUBLINOTA Harle N IR el último sistema de v isión desarrollado por SEA V ision Matteo Barbieri (Product & Business Deve- lopment Manager de SEA Vision Italia) nos cuenta sobre HarleNIR, el último sistema de visión desarrollado por SEA Vision. verificar en cada unidad de empaque y transmitirlos al final del proceso garan- tizando su origen y autenticidad. Por último, en los últimos años in- cursionamos en una tercera área con el desarrollo de Yudoo, nuestra plataforma de Software Suite desarrollada para llevar a las compañías farmacéuticas directa- mente al mundo 4.0. Yudoo es un ecosistema modular que permite no solo la gestión centralizada de todas las operaciones dentro de la planta de producción, sino también el control de los procesos de producción, la recopilación de datos y el análisis de estos a través de las herramientas de Business Intelligence. Volviendo a la primera área de de- sarrollo de la compañía, anunciamos el surgimiento de la evolución tecnológica de nuestro sistema Harlequin, denomi- nado HarleNIR, un sistema que realiza análisis cualitativos y cuantitativos sobre la composición química de los medica- mentos, mediante el uso de tecnología hiperespectral. HarleNIR es un revolucionario sistema de control no destructivo basado en tec- nología hiperespectral, desarrollado para detectar el contenido químico de los pro- ductos durante el proceso de envasado. El sistema ha sido diseñado para evitar la contaminación cruzada, identificación de productos con una composición química diferente o dosificación incorrecta del ingrediente activo. Al combinar controles de visión están- dar con un sistema Hiperespectral que funciona en la banda infrarroja cercana (Near Infra Red), HarleNIR puede identi- ficar y rechazar productos que parecen ser similares a otros (por forma y color) pero que en realidad tienen defectos en su composición química, dosificación o concentración incorrecta o no uniforme del principio activo (API). La combinación de los dos sistemas (Harlequin que verifica los parámetros pictóricos geométricos y HarleNIR que verifica los ingredientes activos) permi- te realizar un control del producto no destructivo y completo, directamente en línea blister, sin limitar el rendimiento de las máquinas. HarleNIR admite varias tecnologías para el control de una amplia gama de productos, sólidos, polvos y líquidos: cámaras hiperespectrales, fibra óptica o espectrómetros láser. Con esta solución, se garantiza la calidad total del producto y es posible evitar los riesgos de retiro del producto, uno de los mayores problemas de la producción farmacéutica. El software permite un análisis en tiempo real y permite al laboratorio modificar los parámetros del proceso de forma retroactiva. Por ejemplo, en una tableteadora, permite la retroactivación activa del proceso para corregir los efec- tos ambientales o cualquier problema del proceso. Este sistema puede ser integrado en Blisteras, Cintas de transferencia o Máquinas Contadoras (HarleNIR 2D) dependiendo el requerimiento. Las ventajas que ofrece este innovador sistema son: la posibilidad de realizar una inspección del 100% de los productos en línea, evitar contaminación cruzada ante productos que puedan ser iguales a otros a la vista, al poder detectar los principios activos, asegurando la imagen del Labo- ratorio y la salud del cliente n www.seavision-group.com / www.lixis.com Para más información y asesoría, no dudes en contactarte con SEA Vision Lixis Argentina: www.lixis.com www.seavision-group.com C omo líderes en el Control de Calidad del Empaque Farmacéutico, con nuestros Sistemas de Visión, operamos dentro del área de acondicionamiento en tres áreas principales. La primera área es el histórico, que incluye todos los controles de calidad utilizados en las líneas de producción y empaque de medicamentos. Desde nuestra fundación, hace 25 años, siempre hemos desarrollado “in house” los algoritmos sobre los que hemos diseñado nuestros sistemas de visión para control de empaque y serialización. Por ejemplo, podemos identificar las caracte- rísticas geométricas y pictóricas de todos los objetos en las cavidades de los blísters en una máquina de termoformado. Esa primera aplicación que hemos desarro- llado se llama Harlequin, y fue el primer sistema de color del mundo en verificar la presencia, la forma, el tamaño y el color de sólidos orales en máquinas blisteras. La segunda área donde nos desarrolla- mos es la Serialización: durante más de 10 años hemos estado trabajando en todos los aspectos relacionados a la trazabilidad de medicamentos y hemos creado una solución Track & Trace que gestiona desde el nivel 1 hasta el nivel 4 requerido por las regulaciones de Trazabilidad de todos los países el mundo. Hoy somos líderes en Trazabilidad Farmacéutica con mas de 1.500 líneas de serialización funcionando en los países donde ésta regulación está implementada. Es un sistema que cubre todo el proceso de serialización y agrupamiento de pro- ductos: se comunica con los sistemas integrados en las líneas y con las agencias reguladoras o las Autoridades Nacionales, lo que hace posible que ambos reciban los números de serie únicos para imprimir y