Pharmaceutical Technology Ed. 178

34 EdiciónSudamérica 2022 - N º178 Pharmaceutical Techno logy nentes al desarrollar e implementar un programa de limpieza y desinfección. Para determinar qué agentes de limpieza y desinfectantes se utiliza- rán, las empresas deben identificar la flora natural dentro de la instalación. Realizar el monitoreo de línea de base en la instalación -también conocido como monitoreo in situ - antes de limpiar cualquiera de las áreas objetivo asegura que se puedan recuperar los microorganismos. Conocer qué orga- nismos están naturalmente presentes juega un papel importante en la elec- ción de los desinfectantes adecuados para una instalación. La resistencia de los microorganismos a los agentes desinfectantes puede variar significa- tivamente. Por ejemplo, las bacterias vegetativas son generalmente algunos de los microorganismos más fáciles de erradicar, mientras que los mohos y las esporas de bacterias son algunas de las más difíciles La eficacia de un desinfectante depende de su actividad biocida intrín- seca, la concentración de la sustancia desinfectante, el tiempo de contacto, la naturaleza de la superficie desinfecta- da, la dureza del agua usada para diluir el desinfectante, la cantidad de materia orgánica presente en la superficie, y el tipo y cantidad de microorganismos presentes (1). Otros aspectos clave a tener en cuenta a la hora de elegir un desinfectante son el método de aplica- ción, listo para usar en comparación con concentrado, qué tan corrosivo es y cuál será la rotación de los desinfectantes. El capítulo <1072>, Desinfectantes y antisépticos de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), recomienda rotar un desinfectante con un agente espori- cida, generalmente con una frecuencia mensual o semanal, pero los agentes esporicidas pueden causar corrosión de ciertos tipos de materiales si se usan con demasiada frecuencia (1). L a prevención de la contaminación dentro de las áreas clasificadas de una sala limpia en funcionamiento es una batalla constante. Los programas de limpieza y desinfección ayudan a mitigar la contaminación al eliminar los microorganismos y las partículas introducidas en las áreas clasificadas durante la operación de rutina. En general, las personas se conside- ran la principal fuente de contaminación dentro de una sala limpia, seguidas de los materiales y equipos que se transfieren dentro y fuera de las áreas clasificadas. Seguir los procedimientos adecuados de vestimenta y técnicas asépticas ayuda a mitigar la contami- nación introducida por las personas. Un programa de limpieza y desin- fección adecuadamente desarrollado e implementado es un componente inte- gral para garantizar que una sala limpia esté en un estado constante de control. Se deben considerar varios compo- Este artículo fue publicado anteriormente en Pharma- ceutical Technology USA Vol. 46 Nº4(2022). Traducido por DMV International Traslations Ryan Burke es gerente de monitoreo ambiental y Madison Prifti es analista principal de monitoreo ambiental, ambos en Element Materials Technology. La limpieza y desinfección eficaces junto con los controles de con- taminación son imprescindibles al operar y utilizar la sala limpia. Ryan Burke y Madison Prifti Limpieza de salas blancas: Metodología adecuada y determinación de la eficacia