Pharmaceutical Technology Ed. 178

38 EdiciónSudamérica 2022 - N º178 Pharmaceutical Techno logy S e espera que el mercado de fór- mulas farmacéuticas orales experimente un crecimiento en los próximos años, alcanzando un valor estimado de U$S 92.3mil millones para el final de 2027 (1). Se predice que los factores de crecimien- to para el mercado serán la rentabilidad y la conveniencia de la fabricación, una mejor estabilidad química y física del producto terminado y el potencial para mejorar el cumplimiento del paciente. Los comprimidos siguen siendo uno de los tipos más populares de formula- ciones OSD y están disponibles en una variedad de formas y tamaños. Además, los comprimidos se pueden recubrir para enmascarar sabores y olores desagrada- bles, lo que los hace más aceptables y cómodos de administrar. Para obtener más información sobre los pros y contras de la formulación de comprimidos, Pharmaceutical Techno- logy habló con Ali Rajabi- Siahboomi, vicepresidente y director de innovación de Colorcon. Consideraciones primarias PT: ¿Podría repasar algunas de las consideraciones principales que los operadores de desarrollo deben abor- dar al enfrentar la formulación de comprimidos para garantizar el éxito? Rajabi-Siahboomi (Colorcon): Desarrollar un conocimiento detallado de la molécula es el primer paso. El diseño de la formulación implica mu- chas decisiones: ¿Cuál es el perfil de liberación deseado del fármaco?. ¿Qué excipientes deben usarse e interactúan con el ingrediente farmacéutico activo (API)?. ¿Qué recubrimiento de película se debe utilizar?. ¿Cuál es la población objetivo?. ¿Y cómo debe verse el com- primido?. Las consideraciones clave son las propiedades del API y los objetivos de administración, las capacidades de fabricación internas y el valor de la planificación desde el principio. Las propiedades del API y los ob- jetivos de administración. Conocer el área terapéutica, la dosis y cualquier dificultad relacionada con el API son las primeras áreas a considerar. Si las propiedades del API, como el flujo y compresibilidad, son deficientes, en- tonces ésto debe abordarse desde el principio para garantizar el éxito del comprimido. Otros desafíos que puede presentar el API, que deben tenerse en cuenta al desarrollar la formulación, son la solubilidad, junto con la sensi- bilidad a la humedad y otros factores ambientales, como la luz o el oxígeno. Se recomienda una estrategia de formulación temprana para com- primidos que sea simple y escalable para garantizar menos problemas en el procesamiento descendente. Felicity Thomas Este artículo fue publicado anteriormen- teen Pharmaceutical Technology USA Vol. 46 Nº5 (2022). Felicity Thomas es editora de Pharma- ceutical Technology Europe. Formulación de la mejor estrategia para comprimidos