Pharmaceutical Technology Ed. 178

43 Pharmaceutical Techno logy programa piloto de revisión). Rajabi-Siahboomi (Colorcon): Con las formulaciones en comprimidos, si la dificultad del API está relacionada con la solubilidad o la biodisponibilidad, entonces los excipientes novedosos serían una gran oportunidad. El nuevo programa piloto CDER para nuevos excipientes es una iniciativa bienvenida de la FDA. Ofrece una nueva vía para que los fabricantes de medicamentos obtengan una revisión de la FDA de nuevos excipientes antes de que los excipientes se usen en una formulación. Antes de esta iniciativa, la se- lección de un nuevo excipiente por parte de un fabricante de medicamentos conllevaba un riesgo potencial; por ejemplo, la solicitud de un nuevo medicamento podía retrasarse debido a preguntas sobre la seguridad y la calidad de un nuevo ex- cipiente. El nuevo programa permite la prueba y revisión por adelantado de nuevos excipientes, lo que reduce el riesgo en los plazos y facilitan la selección de un nuevo excipiente para las formas farmacéuticas. El enmascaramiento del sabor es una de las áreas donde se exploran constantemente diferentes enfoques y nuevos materiales, y debería ser posible evaluar más rápidamente los nuevos materiales que no tienen antecedentes de uso en productos farmacéuticos o alimentos. Futuras tendencias PT: ¿Qué prevé, en su opinión, como tendencias im- portantes que afectarán la formulación de comprimidos en el futuro cercano? Rajabi-Siahboomi (Colorcon): Los comprimidos y las formas farmacéuticas sólidas continúan siendo el estándar de oro para pacientes y fabricantes. Están surgiendo y están ganando interés nuevos métodos de fabricación, como la impresión 3D. La naturaleza de los materiales necesarios para este tipo de tecnología es bastante diferente de la fabricación de comprimidos estándar y necesita equipos y conocimientos especializados para que sea práctico desde una perspectiva de fabricación. Los nuevos métodos, como la extrusión por fusión en caliente y la deposición de materiales frente a la formación de capas en polvo, implican el uso de diferentes materiales con diferentes propiedades, como la importancia de la ter- moplasticidad del material que se utiliza. El uso de inteligencia artificial para predecir el comporta- miento de las formulaciones reducirá el tiempo de desarrollo y conducirá a formulaciones más sólidas. Actualmente se están desarrollando tecnologías disrupti- vas, como la tecnología de líquidos iónicos que permiten la administración oral de productos biológicos y otros medica- mentos inyectables. La capacidad de administrar terapias inyectables por vía oral tiene el potencial de mejorar significativamente la expe- riencia del paciente, la adherencia y los resultados PT Referencia 1. Future Market Insights, Oral Solid Dosage Pharmaceutical FormulationMarket by Dosage Form (Tablets, Capsules, Powders), Drug Release Mechanism (Im- mediate Release, Extended Release), Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, Drug Stores), and Region—Forecast 2017–2027, Market Report (July 2017). Aula Virtual