Pharmaceutical Technology Ed. 186

10 Edición Sudamérica 2023 - N º186 Pharmaceutical Techno logy Para los fabricantes de productos farmacéuticos la IA tiene el potencial de revolucionar el diseño y el control de procesos y, por lo tanto, de aportar beneficios a los pacientes y desafíos a los reguladores. Debido a su pasado ficticio, el término IA puede signi - ficar cosas tremendamente diferentes para diferentes personas. El Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA describe la IA de ma - nera bastante inclusiva como “ una rama de la informá- tica, la estadística y la ingeniería que utiliza algoritmos o modelos que exhiben comportamientos tales como aprender, tomar decisiones y hacer predicciones ” 2 . Las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina publicaron un informe sobre innovaciones en la fabrica- ción farmacéutica que destacó el papel potencial de la IA en la medición, el modelado y el control usados para la fabricación farmacéutica 3 . La IA ofrece beneficios potenciales a los fabricantes farmacéuticos en forma de diseño y control de procesos optimizados, y monitoreo y mantenimiento inteligentes, para impulsar la mejora continua. La IA, combinada con otras tecnologías innovadoras, podría mejorar la calidad farmacéutica, crear cadenas de suministro más resilien- tes y mejorar la disponibilidad de medicamentos para los pacientes 4 . Anticipándose a estos beneficios, la FDA se está preparando de manera proactiva para la llegada de tecnologías de inteligencia artificial a la fabricación farmacéutica. La revolución de la IA La IA es un facilitador de la Industria 4.0, la cuarta revolu- ción industrial caracterizada por sistemas de producción integrados, autónomos y autoorganizados 5 . El paradig- ma de la Industria 4.0 trae la esperanza de un ecosistema y una cadena de suministro bien controlados, hiperco- nectados y digitalizados. La emergencia de salud pública provocada por el COVID-19 parece haber acelerado el desarrollo de tecnologías de la Industria 4.0, como la IA, que podrían responder a los rápidos cambios de la oferta EDICIONES VR - PHARMACEUTICAL