Pharmaceutical Technology Ed. 186

Pharmaceutical Techno logy 13 Edición Sudamérica 2023 - N º186 IA en aprendizaje continuo que se adaptan al tiempo real. datos y prácticas de gestión de datos acordes con el volumen de datos generados. El taller público de la FDA sobre el uso de la IA en la fabricación de medicamen- tos celebrado en septiembre de 2023, en conjunto con el Product Quality Research Institute, fue diseñado para brindar otra oportunidad para que las partes interesa- das discutan temas clave con los regula- dores, tales como: • Inteligencia artificial en el desarrollo de procesos, monitoreo de procesos y moni- toreo de tendencias de lotes comerciales. • Inteligencia Artificial y el Uso de Big Data y Gestión de Datos dentro del Sistema de Calidad Farmacéutica. • Enfoques del ciclo de vida para la gestión de la inteligencia artificial. Los debates sobre temas como éstos ayudan a informar mejor la evaluación, el desarrollo y la implementación de unmar- co regulatorio que considere los beneficios y riesgos de la IA. El futuro y la IA Al igual que la industria, los reguladores pueden emplear la IA para mejorar los procesos. De hecho, la FDA utiliza actual- mente la IA para traducir documentos, examinar informes de eventos adversos y pronosticar el volumen de presentaciones regulatorias entrantes. En el futuro, tanto los fabricantes como los reguladores po- drían beneficiarse de los amplios datos y análisis que proporciona el uso ampliado de la IA. Los reguladores internacionales han proyectado el uso de IA para detectar información falsa o engañosa sobre me- dicamentos, escanear literatura científica, identificar señales de seguridad y respon - der a consultas públicas 7 . Si bien la IA tiene beneficios potenciales, también existen riesgos. El acceso a datos de alta calidad es un requisito fundamen- tal para una formación o aprendizaje efi - caz en IA. Ésta puede ser particularmente sensible a las características de los datos usados para el entrenamiento, las pruebas ROMACO