Pharmaceutical Technology Ed. 186

14 Edición Sudamérica 2023 - N º186 Pharmaceutical Techno logy y la validación. Las tecnologías analíticas de procesos que proporcionan datos a los sistemas de IA deben ser precisas y representativas. Para fines de aprendizaje, los datos deben representar no sólo los éxitos sino también los fracasos del proceso. Será fundamental garantizar que los datos utilizados para la capacitación o el aprendizaje de la IA sean aptos para su uso en función de su calidad, confiabilidad y representa - tividad. Los seres humanos, y no lasmáquinas, son los responsables en última instancia de garantizar que los pacientes dispongan de medicamentos de alta calidad. Los seres humanos deben poder interpretar la información generada por la IA lo sufi - ciente como para garantizar, por ejemplo, el cumplimiento de los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación. Incluso con las mejores intenciones, existen riesgos de con- secuencias no deseadas. ¿Podrían algunos incluso utilizar la IA para obtener resultados poco éticos? Aun así, el avance tecnológico continuo es innegable. Ya se habla de un paradigma de Industria 5.0 que se cen- tra en que el hombre y la máquina trabajen juntos, en lugar de por separado, y considera el impacto del fabricante en la fuerza laboral y el medio ambiente 8 . De cara al futuro, pare- ce apropiado preguntarle al popular chatbot de IA, ChatGPT, cómo resultarán las cosas: “¿Mejorará la IA la fabricación farmacéutica?” “Sí, la IA tiene el potencial de mejorar signifi - cativamente la fabricación de productos farmacéuticos”. Los esfuerzos combinados de los reguladores, la industria y los científicos ahora pueden ayudar a aprovechar este poten - cial y al mismo tiempo brindar protección contra los riesgos para los pacientes PT Referencias 1. USM. Top 5 AI Use Cases in Pharma & Bio Medicine. Usmsystems.com (accessed March 8, 2023). 2. FDA. Artificial Intelligence in Drug Manufacturing. FDA.gov (accessed April 25, 2023). 3. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, 4. Regulatory Issues, and Recommendations. The National Academies Press online, DOI:10.17226/26009 (2021). 5. Kopcha, M. Beyond ‘good’ Practices. PharmaManufacturing.com (October 20, 2022). 6. Arden, S. et al. Industry 4.0 for Pharmaceutical Manufacturing: Preparing for the Smart Factories of the future. Inter. J. Pharm. online,DOI:10.1016/j.ijpharm.2021.120554 (March 29, 2021). 7. FDA. Artificial Intelligence/Machine Learning Assisted Image Analysis for Characterizing Biotherapeutics. FDA.gov. (accessed April 13, 2023). 8. International Coalition of Medicines Regulatory Authorities. Horizon Scanning Assessment Report–Artificial Intelligence (2021). 9. EC. Industry 5.0, https://research-and-innovation.ec.europa.eu/research-area/industrial-research-and- innovation/industry-50_en, (accessed April 13, 2023).