36 Edición Sudamérica 2025 - N º194 Pharmaceutical Technology ciones y conocimientos especializados, la transferencia de tecnología sigue siendo un desafío crítico. Los obstáculos frecuentes en la naturaleza compleja de la transferencia de tecnología se pueden superar con enfoques basados en datos, herramientas digitales y una comunicación eficaz. Al adoptar estas estrategias y colaborar con organiza - ciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) experimentadas, las empresas pueden sortear las complejidades de la transferencia de tecnología y llevar terapias innovadoras al mercado más rápidamente. Dificultades frecuentes en la transferencia de tecnología La creciente complejidad y el costo del desarrollo de medicamentos, junto con la intensificación de la competencia en el mercado y la demanda de tiempos de comercialización más rápidos, han impulsado un aumento significativo de la sub - contratación dentro de la industria biofarmacéutica durante los últimos 10 a 15 años 1 . A partir de 2023, más del 60% de las empresas biofarmacéuticas subcontratan al menos algunas actividades, lo que contribuye al notable crecimiento del mercado de CDMO, que se proyecta que superará el crecimiento general de la industria farmacéutica hasta 2028 2,3 . Este aumento de la subcontratación está impulsado por factores como la necesidad de experiencia e infraestructura especializadas, el aumento de empresas emergentes con recursos limitados y la presión para ofrecer terapias asequibles. Si bien la subcontratación a socios de CDMObrindamuchas ventajas para las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, como ayudar a mitigar los riesgos y acelerar los plazos de desarrollo, una fase crítica en el proceso puede plantear dificultades importantes: la transferencia de tecnología. La transferencia de tecnología sin interrupciones garantiza que el proceso de fabricación se replique fielmente en la instalación de recepción, lo que salvaguarda la calidad del producto, mantiene el cumplimiento normativo y minimiza el riesgo de demoras o interrupciones costosas. Sin embargo, este proceso está lejos de ser un simple intercambio de
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