41 Pharmaceutical Technology Meyer destaca ejemplos notables como los biorreactores de un solo uso, que reducen el riesgo de contaminación cruzada en todas las escalas; la tecnología analítica de procesos, que permite la monitorización y el control en tiempo real de procesos críticos para optimizar el escalado y un rendimiento constante desde el laboratorio hasta la producción comercial; y las innovaciones en el desarrollo de líneas celulares, como la edición genética basa - da en repeticiones palindrómicas cortas agrupadas y regularmente interespaciadas (CRISPR) y la selección de alto rendimiento, que han dado lugar a líneas celulares más productivas y robustas que, a su vez, facilitan una ampliación optimizada. Por supuesto, la introducción de nuevas tecnologías inevitablemente conlleva nuevos desafíos. Por ejemplo, según Meyer, las nuevas tecnologías no pueden integrarse en sistemas complejos de biofabricación sin un período de transición, que puede incluir, entre otras cosas, la reconfiguración de sistemas y procesos y una capacitación significativa del personal. La implementación de nuevas tecnologías también plantea nuevas dificultades en cuanto a la gestión y seguridad de datos, comenta Meyer. “A medida que la fabricación biofarmacéutica se automatiza y digitaliza cada vez más, es responsabilidad de las CDMO garantizar el manejo seguro y conforme a la normativa de los datos de clientes y productos”, afirma. En general, Meyer concluye que es esencial equilibrar los beneficios y los desafíos de las tecnologías innovadoras para lograr
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