10 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2025 - N º196 cación en masa 6 . No obstante, muchos pacientes y grupos de pacientes (p. ej., niños) aún demandan medicamentos no disponibles comercialmente, como dosis diferenciadas y productos que evitan alérgenos 7 . Si bien los medicamentos compuestos generalmente no requieren la aprobación de la FDA y se fabrican bajo condiciones GMP, se buscan procesos con controles más estrictos de producto y de proceso para obtener resultados clínicosmejores y más seguros. Por lo tanto, la adopción de nuevas tecnologías que proporcionen con - troles de proceso y productomás estrictos o automatizados podría fortalecer la pre - paración de compuestos farmacéuticos para una mejor terapia y potencialmente aumentar su alcance. Un estudio realizado con profesionales de farmacia hospitalaria ha destacado previamente sus opiniones positivas sobre la implementación de la impresión 3D SSE para la preparación de compuestos de medicamentos no dispo - nibles comercialmente 8 . Aunque la impresión 3D farmacéutica se considera una tecnología de fabrica - ción avanzada, el uso de impresoras 3D para automatizar los flujos de trabajo de preparación magistral ya sería posible en muchos países según las directrices vigentes. A principios de 2025, se publicó el pri - mer estudio del mundo que implementó una impresora 3D farmacéutica para la preparaciónmagistral y la dispensación de minoxidil directamente en una farmacia 9 . El minoxidil se utiliza para tratar diferentes tipos de caída del cabello y se encuentra disponible principalmente en formulacio - nes tópicas; sin embargo, la prescripción y preparación magistral de minoxidil sólido oral en dosis bajas es común. Trabajando bajo las directrices de preparación magis - tral aplicables, se llenaron automática - mente cápsulas en dos dosis utilizando la tecnología de impresión 3D SSE disponible en la impresora 3D M3DIMAKER 1 de la farmacia comunitaria de Madrid. Paralelamente, se utilizó un procedi - miento de preparaciónmagistral tradicio - nal para preparar cápsulas deminoxidil de la misma concentración; ambos métodos se compararon en cuanto a la uniformidad de los lotes y los requisitos de recursos (es decir, mano de obra y tiempo de pro - ducción). Utilizando composiciones de tinta far - macéutica (formulaciones con carga de fármaco para impresión 3D) tanto prepa - radas internamente como prefabricadas disponibles comercialmente, se demostró cómo reducir el tiempo de trabajo del far - macéutico a un menor costo. El flujo constante de tinta farmacéutica a través de la boquilla y la evaluación de la uniformidad de masa de cada cápsula se completaron de forma automática y en tiempo real mediante la balanza ana - lítica integrada, el sensor de presión y el software sanitario. Esto permitió la moni - torización del proceso y la identificación precisa de unidades de dosificación fuera de especificaciones, según los límites aplicables. Si bien tanto las cápsulas convenciona - les como las preparadas con impresora 3D cumplían con las especificaciones de
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