12 Edición Sudamérica 2025 - N º196 Pharmaceutical Technology Estrategia de fabricación distribuida La impresión 3D demedicamentos puede enmarcarse en un esquema de fabricación distribuida. Fuera de Estados Unidos, la fabricación distribuida suele denominarse fabricación descentralizada. A pesar de la diferencia en los términos utilizados, ambas designaciones son para - digmáticas y denotan el mismo tipo de marco. En una estrategia de fabricación distribuida, uno o más centros de fabricación de impresión 3D distribuidos (es decir, pequeñas instalaciones de fabricación) se habilitarían mediante sitios centralizados del sistema de calidad far - macéutica (SCP), similares a múltiples radios conectados a un centro centralizado en los modelos de concentrador y radio 12 (Figura 1). La transferencia de datos en tiempo real entre los centros de fabricación distribuida y los centros del SCP permitiría una monitorización estrecha de los datos relativos a la calidad del medicamento y del proceso de fabricación para la dispensación de medica - mentos personalizados adecuados a los pacientes. En un marco de fabricación distribuida, las tintas farmacéuticas pueden producirse externamente con medidas de control de calidad adecuadas en centros de fabricación autorizados, de forma similar a la fabricación farmacéutica convencional 13 . Figura 1: Esquema general de la impresión 3D de medicamentos personalizados como parte de un modelo de fabricación distribuida (DM). Tras la consulta en el punto de atención (PoC), las recetas de los pacientes se anonimizarían y se transferirían digitalmente a un centro de DM autorizado para la producción de los medicamentos prescritos. Los datos de proceso (es decir, datos de calidad sustitutos), así como los datos de calidad del medi - camento, se transferirían entre los centros de DM y del sistema de calidad farmacéutica (SCP). La transferencia de datos podría realizarse en tiempo real, y el centro del SCP sería responsable de certificar que la calidad del medicamento sea adecuada para su dispensación. Si corresponde, los medicamentos podrían liberarse del centro de DM al paciente, posiblemente a través del PoC. Un único centro del SCP podría supervisar varios centros de DM. Figura cortesía de los autores; creada con BioRender.com. Prescripción al paciente en el PoC Medicamentos personalizados impresos en 3 D enviados al PoC Transferencia de datos de calidad del proceso y del producto Datos anonimizados de prescripción enviados al centro de DM Centro de DM-Impresión 3D de medicamentos Calidad de la medicación aceptable para el dispensado Centro de PQS centralizado
RkJQdWJsaXNoZXIy NzE4NDM5