Pharmaceutical Technology 13 Edición Sudamérica 2025 - N º196 demuestra las ventajas de este enfoque en cuanto a precisión en la dosificación y reducción de la mano de obra. Una nueva normativa que entrará en vigor durante 2025 en el Reino Unido hará posible la impresión 3D de medicamentos bajo un paradigma de fabricación distribuida, y actualmente se están debatiendo marcos similares en otras legislaciones indepen - dientes de otras partes del mundo PT Referencias 1. Seoane-Viaño, I.; Trenfield, S. J.; Basit, A. W.; and Goyanes, A. Translating 3D Printed Pharmaceuticals: From Hype to Real-World Clinical Appli - cations. Adv. Drug Delivery Rev. 2021, 174, 553–575. DOI: 10.1016/j. addr.2021.05.003 2. Goyanes, A.; Madla, C. M.; Umerji, A.; et al. Automated Therapy Prepara - tion of Isoleucine Formulations Using 3D Printing for the Treatment of MSUD: First Single-Centre, Prospective, Crossover Study in Patients. Int. J. Pharm. 2019, 567, 118497. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2019.118497 3. 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En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (Medicamentos and Healthcare Products Regulatory Agency) ha denominado este proceso "fabricación modular", con la su - pervisión de las actividades de producción en unidades de fabricación modulares autónomas por parte de un centro de control centralizado, similar al centro PQS descrito anteriormente 14 . La FDA y la Agencia Europea de Medi - camentos (EMA) aún están desarrollando marcos de fabricación distribuida, pero se espera que se implementen próximamen - te 15,16 . Una vez finalizados, estos marcos marcarán oficialmente el inicio de una nueva dimensión para la fabricación far - macéutica y los medicamentos personali - zados dentro de sus respectivos ámbitos regulatorios. Conclusión La impresión 3D de medicamentos se consideraba anteriormente solo una tec - nología de fabricación alternativa para la fabricación convencional a gran escala. Sin embargo, recientes esfuerzos cons - tantes han demostrado su aplicabilidad en la producción de lotes pequeños de medicamentos a medida. Tanto médicos como farmacéuticos han implementado la impresión 3D de medicamentos per - sonalizados bajo la normativa vigente de formulación magistral, tanto en hospita - les como en farmacias minoristas, lo que
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