16 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2025 - N º196 Se pueden utilizar diversas estrategias de formulación para mejorar la solubilidad y la biodisponibilidad y proporcionar ve - locidades de absorción constantes que favorezcan concentraciones óptimas del fármaco. Uno de los enfoques más eficaces es el uso de sistemas de administración a nanoescala, cuyo tamaño, propiedades superficiales y otros atributos se pueden controlar cuidadosamente para favore - cer no solo una mayor biodisponibilidad, sino también la administración dirigida y la liberación controlada de los API, así como su funcionalidad diagnóstica y te - rapéutica 1 . La solubilidad limitada es un problema creciente La revisión de las recientes aprobaciones de fármacos de moléculas pequeñas por parte de la FDA indica un aumento en el porcentaje de nuevos medicamentos que aprovechan mecanismos de acción inno - vadores 2,3 . Muchas de estas moléculas, según Christian Jones -director comercial de Nanoform- presentan una creciente diversidad estructural, complejidad y lipofilicidad, y muchas son insolubles en medios acuosos. De hecho, con más del 90 % de los nuevos fármacos candidatos en investi - gación clasificados como poco solubles, lograr una biodisponibilidad óptima si - gue siendo un desafío importante en el desarrollo farmacéutico, añade Harsh Shah, científico sénior de BASF Pharma Solutions. En formulaciones orales, los API poco solubles pueden dar lugar a una gran cantidad de comprimidos debido a la necesidad de que los pacientes tomen dosis múltiples o mayores para lograr el efecto terapéutico deseado. De igual manera, en formulaciones parenterales, la baja solubilidad puede provocar un aumento del tamaño de las partículas, lo que causa dolor y molestias en el lugar de la inyección. Ambos factores contribuyen a una menor adherencia al tratamiento. Por lo tanto, se necesitan tecnologías facilitadoras para mejorar la disolución y la solubilidad en los fluidos intestinales, afirma Jones. Sin embargo, debido a la diversidad de estructuras y propiedades fisicoquímicas de los API, no existen so - luciones universales. “Las tecnologías a nanoescala son un área de investigación con la posibilidad de comercializar fárma - cos candidatos que antes no eran viables y reducir el desgaste preclínico y clínico”, observa Jones. La nanotecnología ofrece un enfoque único De hecho, los nanosistemas de adminis - tración de fármacos se han situado a la vanguardia de las tecnologías avanzadas demejora de la solubilidad para optimizar la disolución, la absorción y el rendimien - to terapéutico general de los fármacos, según Shah. El nanodimensionamiento no solo aumenta las tasas de disolución, reduce la agregación y mejora la biodis - ponibilidad, sino que también logra estas propiedades mejoradas sin necesidad de formar sales ni otros tipos de complejos, añade Nitin Swarnakar, director de labo - ratorios de aplicaciones para Norteamé -
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