Pharmaceutical Technology Ed. 196

Pharmaceutical Technology 17 Edición Sudamérica 2025 - N º196 rica de BASF Pharma Solutions. Los sistemas a nanoescala también suelen ser más estables y pueden diseñarse para permitir la liberación controlada de API, además de aumentar el rendimiento de otros métodos demejora de la solubilidad, como las dispersiones sólidas amorfas (ASD). Según la FDA, se considera que los medicamentos implican la aplicación de la nanotecnología si una dimensión externa o una estructura interna o superficial se encuentra en el inter - valo nanométrico (aproximadamente 1-100 nm), o si un ma - terial o producto final está diseñado para exhibir propiedades o fenómenos (lo que incluye propiedades físicas o químicas o efectos biológicos) atribuibles a su(s) dimensión(es), inclu - so si dichas dimensiones se encuentran fuera del intervalo nanométrico hasta 1 μm (1000 nm) 4 . Nanoform distingue dos amplias aplicaciones de las tec - nologías a nanoescala: la reducción del tamaño de partícula del API (p. ej., nanomolienda 5 y nanoconformado 6 ) y la solubilización de API en nanoestructuras de excipientes (na - ARISTOBULO GOMEZ RUPEREZ

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