Pharmaceutical Technology 27 Edición Sudamérica 2025 - N º196 estar relacionada con la presencia de impurezas no controla - das”, afirma Richard Castledine, director de Operaciones de Principios Activos en Quotient Sciences. “Además, la simple variabilidad entre los lotes de los atributos de calidad, como el tamaño de partícula y la concentración de disolvente residual, puede generar diferencias en los procesos de fa - bricación posteriores”. Contar con estrictos controles de calidad, auditorías de proveedores y sólidas medidas de cumplimiento normativo es fundamental para mantener un sistema seguro y sin pro - blemas de funcionamiento, segúnM. Damodharan, director de calidad de Sai Life Sciences. Garantizar la calidad de los APIs Según van Zoelen, una estrategia de control integral es clave para garantizar la calidad de los APIs. Esta estrategia debe abordar un profundo conocimiento de los procesos involu - crados (p. ej., químicos, físicos y de limpieza) con paráme - GRIFOLS
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