Pharmaceutical Technology 29 Edición Sudamérica 2025 - N º196 IONICS ratories North America, el abastecimiento proveniente de proveedores con certificación GMP puede ayudar a garan - tizar la calidad de los APIs. “Las auditorías e inspecciones periódicas de las instalaciones de los proveedores garantizan el cumplimiento de los estándares de seguridad y calidad”, afirma Inta. “Para garantizar APIs de alta calidad, los fabricantes deben implementar un riguroso sistema de evaluación de provee - dores que seleccione cuidadosamente a proveedores de materias primas cualificados y realice auditorías periódicas. Las materias primas entrantes deben someterse a inspec - ciones exhaustivas para confirmar el cumplimiento de los estándares especificados”, enfatiza Lu. “Los proveedores deben considerarse una extensión de los controles y estándares internos de fabricación, alineados con los objetivos de calidad y cumplimiento del fabricante del medicamento”, afirma Timothy Buckley, vicepresidente de Calidad Global de SK Pharmteco. “La cualificación de los proveedores es fundamental, no solo desde una perspec -
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