40 Edición Sudamérica 2025 - N º197 Pharmaceutical Technology en el mismo paso de la operación unitaria del SUB. Las oportunidades en etapas posteriores incluyen el uso de separaciones por membrana. Estas tecnologías reemplazan las columnas de cromatografía de mayor tamaño que utilizan grandes volúmenes de tampones y requieren turnos completos para su ejecución. La monitorización en tiempo real de los procesos mediante muestreo en línea, a menudo un componente importante de la intensificación de procesos y el procesamiento continuo, también ayuda a garantizar procesos y productos más robustos y de alta calidad, según Goldstein. “Se obtienen mayores eficiencias utilizando diseños de salas de producción en comparación con las tradicionales, costosas y fragmentadas, lo que permite un mayor uso y flexibilidad del espacio de fabricación, mientras que la canalización de residuos hacia flujos circulares de residuos mediante colaboraciones con recicladores de flujos de residuos aporta beneficios adicionales”, señala. La elección de la pureza del agua para ciertas actividades también puede tener un impacto significativo en la sostenibilidad. El agua altamente purificada (como el agua para inyección) es extremadamente costosa y consume muchos recursos desde la perspectiva de la huella de carbono, debido a la gran cantidad de pasos (evaporación de vapor, filtración, calentamiento, enfriamiento) que implica su creación por litro, explica Goldstein. La especificación de una calidad inferior de agua purificada (como agua de ósmosis inversa de Tipo 2 frente a Tipo 1) puede y debe considerarse en la composición de los medios, la limpieza de los equipos y la creación de soluciones tampón de purificación generales en las primeras etapas (hasta que el proceso se encuentra en la fase final de formulación). “Una cuidadosa consideración y selección del estándar de agua utilizado en muchas operaciones de fabricación puede generar mejoras de gran impacto”, afirma. Involucrar a toda la cadena de suministro La colaboración a lo largo de toda la cadena de suministro es, de hecho, un componente esencial de un enfoque de sostenibilidad desde el diseño para el desarrollo de bioprocesos, según Ann-Cathrine Rosendahl - gerente global de sostenibilidad de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies. “Cuando hablamos de sostenibilidad desde el diseño en el desarrollo de bioprocesos, no se trata solo de lo que sucede en la planta de producción, sino de integrar la sostenibilidad en cada etapa del proceso, desde las materias primas hasta el final de la vida útil de un producto, para construir una cadena de suministro más resiliente y responsable”, señala. Dado que una parte significativa de las emisiones de los bioprocesos proviene de las actividades iniciales (92%), la participación temprana de los proveedores es esencial, afirma Rosendahl. “La sostenibilidad de los proveedores debe evaluarse desde el principio, y estamos trabajando para garantizar que los socios que priorizan las prácticas respetuosas con el medio ambiente, como el abastecimiento y el transporte responsables, sean priorizados en nuestro proceso de selección”, afirma. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies también se compromete a reducir el impacto ambiental colaborando estrechamente con sus proveedores para mejorar la eficiencia energética, adoptar tecnologías más limpias y explorar soluciones innovadoras que reduzcan las emisiones. “Al integrar la sostenibilidad en nuestras evaluaciones de negocio y establecer expectativas claras, estamos construyendo alianzas más sólidas centradas en la mejora continua”, comenta Rosendahl.
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